- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01714479
Skelettmuskelns svar på aminosyror och lastbärande träning
19 juli 2017 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Skelettmuskler och fysisk prestationsrespons på leucinberikat näringstillskott under lasttransport
Warfighters upplever ofta fysisk överbelastning, eftersom uniformen och tillhörande utrustning som de bär belastar dem med betydande belastningar.
Belastningarna ökar energiförbrukningen till nivåer som överstiger en Warfighters typiska energiintag.
Den typiska anfallsbelastningen är cirka 25 kg, även om laster så höga som 55 kg ofta bärs, vilket i kombination med extrema energikostnader kan försämra hälsa och prestanda och öka risken för skador.
Tillskott av grenad aminosyra (leucin) kan ge skydd mot de negativa effekterna av operationsstress genom att stimulera muskelproteinsyntesen och minska nedbrytningen.
Denna studie kommer att avgöra om leucinberikat näringstillskott ger skydd mot de negativa konsekvenserna av ihållande träning med lastbärare, och utforska mekanismerna genom vilka leucin kan ge skydd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Viktstabil (±5 lbs) med ett body mass index mellan 22-29 kg/m2 och en VO2-topp på 40 - 60 ml/kg/min
- Villig att avstå från att ta några NSAID (d.v.s. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller några aspirininnehållande produkter, alkohol och nikotin
- Kvinnor måste använda p-piller
Exklusions kriterier:
- Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar
- Sjukdom eller medicin som påverkar metabolismen av makronäringsämnen eller förmågan att delta i ansträngande träning
- Allergier eller intolerans mot livsmedel (t.ex. laktosintolerans/mjölksallergi), vegetariska metoder eller mediciner (inklusive, men inte begränsat till, lidokain eller fenylalanin) som ska användas i studien
- Anemi (HCT <38) och sicklecellanemi/egenskaper, onormalt PT/PTT-test eller problem med blodpropp
- Nuvarande tillstånd av alkoholism, användning av närings-/sporttillskott, anabola steroider eller andra missbruksproblem
- Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan
- Blodgivning inom 8 veckor efter inskrivning
- Graviditet och kvinnor som inte använder p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Lastvagn - Kontroll
Lastvagn - med en kalorifri placebo
|
|
|
Experimentell: Lastvagn - leucinberikat näringstillskott
Lastvagn med leucinberikat aminosyratillskott
|
Ett protein- och kolhydrattillskott med höga nivåer av leucin
|
|
Placebo-jämförare: Konventionell träning - kontroll
Konventionell träning med en kalorifri placebo
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träning - leucinberikat kosttillskott
Konventionell träning med leucinberikad aminosyratillskott
|
Ett protein- och kolhydrattillskott med höga nivåer av leucin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i muskelproteinsyntes och helkroppsproteinomsättning under och efter lasttransport eller konventionell träning med eller utan aminosyratillskott
Tidsram: 90 min träningspass (träning) och 180 min återhämtning
|
90 min träningspass (träning) och 180 min återhämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i muskelprestanda vid återhämtning från lastbärande eller konventionell träning med eller utan aminosyratillskott
Tidsram: 4, 24, 48 och 72 timmar efter träning
|
4, 24, 48 och 72 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-18-HC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .