- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714479
Réponse musculaire squelettique aux acides aminés et exercice de transport de charge
19 juillet 2017 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Réponses des muscles squelettiques et des performances physiques à une supplémentation nutritionnelle enrichie en leucine pendant le transport de charge
Les combattants subissent souvent une surcharge physique, car l'uniforme et l'équipement associé qu'ils portent les accablent de charges importantes.
Les charges augmentent la dépense énergétique à des niveaux qui dépassent l'apport énergétique typique d'un Warfighter.
La charge d'assaut typique est d'environ 25 kg, bien que des charges aussi élevées que 55 kg soient souvent transportées, ce qui, combiné à des dépenses énergétiques extrêmes, peut dégrader la santé et les performances et augmenter le risque de blessure.
La supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (leucine) peut conférer une protection contre les effets négatifs du stress opérationnel en stimulant la synthèse des protéines musculaires et en réduisant la dégradation.
Cette étude déterminera si une supplémentation nutritionnelle enrichie en leucine confère une protection contre les conséquences négatives d'un exercice de port de charge soutenu et explorera les mécanismes par lesquels la leucine pourrait conférer une protection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids stable (±5 lb) avec un indice de masse corporelle entre 22 et 29 kg/m2 et un pic de VO2 de 40 à 60 ml/kg/min
- Disposé à s'abstenir de prendre des AINS (c'est-à-dire de l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou des produits contenant de l'aspirine, de l'alcool et de la nicotine
- Les femmes doivent être sous contraception orale
Critère d'exclusion:
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux
- Maladie ou médicament qui affecte le métabolisme des macronutriments ou la capacité de participer à un exercice intense
- Allergies ou intolérances alimentaires (par ex. intolérance au lactose / allergie au lait), pratiques végétariennes ou médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, la lidocaïne ou la phénylalanine) à utiliser dans l'étude
- Anémie (HCT < 38) et anémie/trait drépanocytaire, test PT/PTT anormal ou problèmes de coagulation sanguine
- Condition actuelle d'alcoolisme, utilisation de suppléments nutritionnels / sportifs, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
- Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité à faire de l'exercice
- Don de sang dans les 8 semaines suivant l'inscription
- Grossesse et femmes ne prenant pas de contraceptifs oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Transport de charge - Contrôle
Load Carriage - avec un placebo sans calorie
|
|
|
Expérimental: Load Carriage - supplément nutritionnel enrichi en leucine
Load Carriage avec supplémentation en acides aminés enrichis en leucine
|
Un supplément de protéines et de glucides avec des niveaux élevés de leucine
|
|
Comparateur placebo: Exercice conventionnel - Contrôle
Exercice conventionnel avec un placebo sans calorie
|
|
|
Comparateur actif: Exercice conventionnel - Supplément nutritionnel enrichi en leucine
Exercice conventionnel avec supplémentation en acides aminés enrichis en leucine
|
Un supplément de protéines et de glucides avec des niveaux élevés de leucine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la synthèse des protéines musculaires et du renouvellement des protéines dans tout le corps pendant et après le port de charge ou l'exercice conventionnel avec ou sans supplémentation en acides aminés
Délai: 90 min d'exercice (exercice) et 180 min de récupération
|
90 min d'exercice (exercice) et 180 min de récupération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications des performances musculaires lors de la récupération d'un port de charge ou d'un exercice conventionnel avec ou sans supplémentation en acides aminés
Délai: 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Margolis LM, McClung HL, Murphy NE, Carrigan CT, Pasiakos SM. Skeletal Muscle myomiR Are Differentially Expressed by Endurance Exercise Mode and Combined Essential Amino Acid and Carbohydrate Supplementation. Front Physiol. 2017 Mar 23;8:182. doi: 10.3389/fphys.2017.00182. eCollection 2017.
- Pasiakos SM, McClung HL, Margolis LM, Murphy NE, Lin GG, Hydren JR, Young AJ. Human Muscle Protein Synthetic Responses during Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Exercise: A Comparative Study of Exercise Modes and Recovery Nutrition. PLoS One. 2015 Oct 16;10(10):e0140863. doi: 10.1371/journal.pone.0140863. eCollection 2015.
- Margolis LM, Murphy NE, Carrigan CT, McClung HL, Pasiakos SM. Ingesting a Combined Carbohydrate and Essential Amino Acid Supplement Compared to a Non-Nutritive Placebo Blunts Mitochondrial Biogenesis-Related Gene Expression after Aerobic Exercise. Curr Dev Nutr. 2017 May 23;1(6):e000893. doi: 10.3945/cdn.117.000893. eCollection 2017 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
26 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-18-HC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .