Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerin löytö uusien lääkkeiden kehittämiseksi idiopaattisessa keuhkofibroosissa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tuleva, pitkittäinen kohorttitutkimus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja terveitä verrokkipotilaita. Kliiniset tiedot, veri ja keuhkoputkenhoitoneste (BAL) kerätään 12 kuukauden aikana.

Lääkkeiden löytäminen voi kestää useita vuosia, varsinkin kun useimmat tehokkuutta mittaavat tutkimukset riippuvat kliinisistä tuloksista, kuten keuhkojen toimintakokeista ja sairaalahoidoista.

Tämä on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa, verta ja bronkoalveolaarista huuhtelunestettä ihmisiltä, ​​joilla on IPF ja joilla ei ole. Ihmisiä, joilla on IPF, seurataan 12 kuukauden ajan lisäämään biologisia näytteitä ja kirjaamaan kliinisesti merkityksellisiä tietoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia molekyylimarkkereita, jotka ovat mitattavissa ja luotettavia ihmisillä, joilla on IPF. Toivotaan, että näitä markkereita voidaan käyttää tulevissa lääketutkimuksissa nopeuttamaan merkittävästi auttavien lääkkeiden löytämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IPF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35-80 vuotta
  • IPF:n diagnoosi konsensuskriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tila, jonka vuoksi potilaalla on kohtuuttoman suuri riski saada bronkoskopia
  • merkittävän rinnakkaisen emfyseeman esiintyminen HRCT:ssä
  • aktiivinen tupakointi (määritelty tupakointiksi viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • merkittävän samanaikaisen sairauden esiintyminen, jonka katsottiin rajoittavan elinajanodotteen alle 12 kuukauteen.
  • aktiivinen listaus keuhkonsiirrosta
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
Kuusikymmentä IPF-potilasta sisällytetään tähän mahdolliseen kohorttiin; 15 IPF-potilasta vuodessa vuosina 1-4.
Terveet vapaaehtoiset
Kuusikymmentä normaalia kontrollia rekrytoidaan vapaaehtoisista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylimarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Odotamme, että rekisteröimme onnistuneesti 60 IPF-potilasta 12 kuukauden pitkittäiseen kohorttitutkimukseen ja toimitamme biologisia näytteitä (keuhkoputkien huuhtelu (BAL), alveolaariset makrofagit ja veri) projekteihin 1-3 käytettäväksi keuhkorakkuloiden epiteelin mekaanisesti informatiivisten markkerien tunnistamisessa. solujen ER-stressi, αvβ6-välitteinen TGFp-aktivaatio ja EMT. Odotamme, että joidenkin näiden mekaanisten merkkiaineiden tasot ovat mitattavissa potilasnäytteissä ja voivat esiintyä IPF:ssä eri tavalla kuin normaaleissa kontrolleissa. Mekaanisesti informatiivisten molekyylimarkkerien lähtötasojen vaihtelut voivat tunnistaa idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden alaryhmiä, joilla on erilliset kliiniset fenotyypit.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPG-IPF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa