특발성 폐섬유증의 신약개발을 위한 바이오마커 발굴
2020년 7월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
특발성 폐 섬유증(IPF) 환자 및 건강한 대조군 환자의 전향적 종단 코호트 시험. 임상 데이터, 혈액 및 기관지 세척액(BAL)은 12개월에 걸쳐 수집됩니다.
특히 효과를 측정하기 위한 대부분의 연구가 폐 기능 검사 및 입원과 같은 임상 결과에 의존하기 때문에 약물 발견에는 수년이 걸릴 수 있습니다.
이것은 IPF가 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 정보, 혈액 및 기관지폐포 세척액을 수집하도록 고안된 관찰 연구입니다. IPF를 가진 사람들은 더 많은 생물학적 샘플을 수집하고 임상적으로 관련된 정보를 기록하기 위해 12개월 동안 추적될 것입니다.
이 연구의 목표는 IPF 환자에서 측정 가능하고 신뢰할 수 있는 새로운 분자 마커를 식별하는 것입니다. 이러한 마커가 향후 약물 연구에 사용되어 도움이 되는 약물을 찾는 과정을 크게 가속화할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IPF
설명
포함 기준:
- 35세 ~ 80세
- 합의 기준에 의한 IPF 진단
제외 기준:
- 환자가 기관지경 검사를 받을 수 없는 위험에 처하게 만드는 모든 상태
- HRCT에서 공존하는 유의한 폐기종의 존재
- 활성 담배 흡연(지난 6개월 이내의 흡연으로 정의됨)
- 기대 수명을 12개월 미만으로 제한하는 것으로 느껴지는 심각한 동반이환의 존재.
- 폐 이식에 대한 활성 목록
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특발성 폐 섬유증(IPF) 환자
60명의 IPF 환자가 이 전향적 코호트에 포함될 것입니다. 1-4년 동안 매년 15명의 IPF 환자.
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건강한 자원봉사자
지원자로부터 60명의 일반 대조군을 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 마커
기간: 12 개월
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우리는 12개월 종적 코호트 연구에서 IPF를 가진 60명의 피험자를 성공적으로 등록하고 생물학적 샘플(Bronchiolavage (BAL), 폐포 대식세포 및 혈액)을 프로젝트 1-3에 제공하여 폐포 상피의 기계적 정보 마커를 식별하는 데 사용할 것으로 예상합니다. 세포 ER 스트레스, αvβ6 매개 TGFβ 활성화 및 EMT.
우리는 이러한 기계적 마커 중 일부의 수준이 환자 샘플에서 측정 가능할 것으로 예상하고 정상 대조군과 비교하여 IPF에서 차등적으로 존재할 수 있습니다.
기계적으로 유익한 분자 마커의 기준선 수준의 변화는 뚜렷한 임상적 표현형을 공유하는 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 하위 그룹을 식별할 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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