Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие биомаркеров для разработки новых лекарств при идиопатическом легочном фиброзе

29 июля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Проспективное, продольное когортное исследование пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) и здоровых контрольных пациентов. Клинические данные, кровь и жидкость для промывания бронхов (БАЛ) будут собираться в течение 12 месяцев.

Открытие лекарств может занять много лет, особенно потому, что большинство исследований по измерению эффективности зависят от клинических результатов, таких как тесты функции легких и госпитализации.

Это обсервационное исследование, предназначенное для сбора информации, крови и жидкости бронхоальвеолярного лаважа у людей с ИЛФ и у тех, у кого ее нет. За людьми с ИЛФ будут наблюдать в течение 12 месяцев, чтобы собрать больше биологических образцов и записать клинически значимую информацию.

Целью этого исследования является выявление новых молекулярных маркеров, которые можно измерить и надежны у людей с ИЛФ. Есть надежда, что эти маркеры можно будет использовать в будущих исследованиях лекарств, чтобы значительно ускорить процесс поиска лекарств, которые помогают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ИПФ

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 35 до 80 лет
  • диагноз ИЛФ по консенсусным критериям

Критерий исключения:

  • любое состояние, которое подвергает пациента неприемлемому риску для бронхоскопии
  • наличие значительной сопутствующей эмфиземы на HRCT
  • активное курение сигарет (определяется как курение в течение последних 6 месяцев)
  • наличие серьезной сопутствующей патологии ограничивало ожидаемую продолжительность жизни менее 12 месяцев.
  • активный список для трансплантации легких
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
В эту проспективную когорту будут включены 60 пациентов с ИЛФ, по 15 пациентов с ИЛФ в год в течение 1-4 лет.
Здоровые волонтеры
Шестьдесят обычных контролей будут набраны из числа добровольцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярные маркеры
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы ожидаем, что мы успешно зарегистрируем 60 пациентов с ИЛФ в 12-месячном продольном когортном исследовании и предоставим биологические образцы (бронхиолаваж (БАЛ), альвеолярные макрофаги и кровь) для проектов 1-3 для использования в идентификации механистически-информативных маркеров альвеолярного эпителия. клеточный стресс ER, αvβ6-опосредованная активация TGFβ и EMT. Мы ожидаем, что уровни некоторых из этих механистических маркеров можно будет измерить в образцах пациентов, и они могут по-разному присутствовать при ИЛФ по сравнению с нормальным контролем. Различия в исходных уровнях механистически-информативных молекулярных маркеров могут идентифицировать подгруппы пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которые имеют различные клинические фенотипы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPG-IPF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться