Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van biomarkers voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen bij idiopathische longfibrose

29 juli 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Prospectieve, longitudinale cohortstudie van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) en gezonde controlepatiënten. Klinische gegevens, bloed en bronchusvocht (BAL) worden gedurende 12 maanden verzameld.

Geneesmiddelenontdekking kan vele jaren duren, vooral omdat de meeste onderzoeken om de effectiviteit te meten afhangen van klinische uitkomsten zoals longfunctietesten en ziekenhuisopnames.

Dit is een observationele studie die is ontworpen om informatie, bloed en bronchoalveolaire lavagevloeistof te verzamelen bij mensen die IPF hebben en degenen die dat niet hebben. De mensen met IPF worden gedurende 12 maanden gevolgd om meer biologische monsters te verzamelen en klinisch relevante informatie vast te leggen.

Het doel van deze studie is om nieuwe moleculaire markers te identificeren die meetbaar en betrouwbaar zijn bij mensen met IPF. Het is te hopen dat deze markers kunnen worden gebruikt in toekomstige geneesmiddelenonderzoeken om het proces van het vinden van medicijnen die helpen aanzienlijk te versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Idiopathische longfibrose (IPF)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IPF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 35 tot 80 jaar
een diagnose van IPF op basis van consensuscriteria

Uitsluitingscriteria:

elke aandoening waardoor de patiënt een onaanvaardbaar risico loopt op bronchoscopie
de aanwezigheid van significant coëxistent emfyseem op HRCT
actief roken van sigaretten (gedefinieerd als roken in de afgelopen 6 maanden)
de aanwezigheid van een significante comorbiditeit leek de levensverwachting te beperken tot minder dan 12 maanden.
actieve lijst voor longtransplantatie
onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) Zestig patiënten met IPF zullen worden opgenomen in dit prospectieve cohort; 15 IPF-patiënten per jaar gedurende jaren 1-4.
Gezonde vrijwilligers Zestig normale controles zullen worden gerekruteerd uit vrijwilligers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Moleculaire merkers Tijdsspanne: 12 maanden	We verwachten dat we met succes 60 proefpersonen met IPF zullen inschrijven in een longitudinaal cohortonderzoek van 12 maanden en biologische monsters (Bronchiolavage (BAL), alveolaire macrofagen en bloed) zullen leveren aan Projecten 1-3 voor gebruik bij het identificeren van mechanistisch-informatieve markers van alveolair epitheel cel ER-stress, αvβ6-gemedieerde TGFβ-activering en EMT. We verwachten dat de niveaus van sommige van deze mechanistische markers meetbaar zullen zijn in patiëntmonsters, en verschillend aanwezig kunnen zijn bij IPF in vergelijking met normale controles. Variaties in basislijnniveaus van mechanistisch informatieve moleculaire markers kunnen subgroepen van idiopathische longfibrose (IPF)-patiënten identificeren die verschillende klinische fenotypes delen.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PPG-IPF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .