Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie biomarkerów do opracowywania nowych leków w idiopatycznym włóknieniu płuc

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Prospektywne, podłużne badanie kohortowe pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) i zdrowych pacjentów kontrolnych. Dane kliniczne, krew i płyn z płukania oskrzeli (BAL) będą zbierane przez 12 miesięcy.

Odkrycie leku może zająć wiele lat, zwłaszcza że większość badań mierzących skuteczność zależy od wyników klinicznych, takich jak testy czynnościowe płuc i hospitalizacje.

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zebranie informacji, krwi i płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego u osób z IPF i u osób bez. Osoby z IPF będą obserwowane przez 12 miesięcy w celu zebrania większej liczby próbek biologicznych i zapisania istotnych klinicznie informacji.

Celem tego badania jest identyfikacja nowych markerów molekularnych, które są mierzalne i wiarygodne u osób z IPF. Istnieje nadzieja, że ​​markery te będą mogły zostać wykorzystane w przyszłych badaniach nad lekami, aby znacznie przyspieszyć proces znajdowania leków, które pomogą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

IPF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 35 do 80 lat
  • rozpoznanie IPF na podstawie uzgodnionych kryteriów

Kryteria wyłączenia:

  • każdy stan, który sprawia, że ​​pacjent jest narażony na niedopuszczalne ryzyko bronchoskopii
  • obecność istotnej współistniejącej rozedmy płuc w HRCT
  • aktywne palenie papierosów (definiowane jako palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • obecność znaczącej choroby współistniejącej uważana za ograniczającą oczekiwaną długość życia do mniej niż 12 miesięcy.
  • aktywny wykaz przeszczepów płuc
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)
Sześćdziesięciu pacjentów z IPF zostanie włączonych do tej prospektywnej kohorty; 15 pacjentów z IPF rocznie przez lata 1-4.
Zdrowi Wolontariusze
Spośród ochotników zostanie zwerbowanych sześćdziesięciu normalnych kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery molekularne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przewidujemy, że z powodzeniem włączymy 60 pacjentów z IPF do 12-miesięcznego podłużnego badania kohortowego i dostarczymy próbki biologiczne (płukanie oskrzelików (BAL), makrofagi pęcherzykowe i krew) do projektów 1-3 do wykorzystania w identyfikacji mechanistycznie informujących markerów nabłonka pęcherzyków płucnych stres ER komórki, aktywacja TGFβ za pośrednictwem αvβ6 i EMT. Oczekujemy, że poziomy niektórych z tych mechanistycznych markerów będą mierzalne w próbkach pacjentów i mogą być odmiennie obecne w IPF w porównaniu z normalnymi kontrolami. Różnice w wyjściowych poziomach mechanistycznie informujących markerów molekularnych mogą identyfikować podgrupy pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy mają różne fenotypy kliniczne.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPG-IPF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj