Descubrimiento de biomarcadores para el desarrollo de nuevos fármacos en la fibrosis pulmonar idiopática
Ensayo de cohorte longitudinal prospectivo de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y pacientes de control sanos. Los datos clínicos, la sangre y el líquido de lavado bronquial (BAL) se recopilarán durante 12 meses.
El descubrimiento de fármacos puede llevar muchos años, especialmente porque la mayoría de los estudios para medir la eficacia dependen de los resultados clínicos, como las pruebas de función pulmonar y las hospitalizaciones.
Este es un estudio observacional diseñado para recolectar información, sangre y líquido de lavado broncoalveolar en personas que tienen FPI y aquellas que no. Las personas que tienen FPI serán seguidas durante 12 meses para recolectar más muestras biológicas y registrar información clínicamente relevante.
El objetivo de este estudio es identificar nuevos marcadores moleculares que sean medibles y fiables en personas con FPI. Se espera que estos marcadores puedan usarse en futuros estudios de medicamentos para acelerar significativamente el proceso de encontrar medicamentos que ayuden.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 35 a 80 años
- un diagnóstico de FPI por criterios de consenso
Criterio de exclusión:
- cualquier condición que haga que el paciente corra un riesgo inaceptable para la broncoscopia
- la presencia de enfisema coexistente significativo en la TCAR
- Tabaquismo activo (definido como fumar en los últimos 6 meses)
- la presencia de una comorbilidad significativa que limita la esperanza de vida a menos de 12 meses.
- listado activo para trasplante de pulmón
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI)
Sesenta pacientes con FPI se incluirán en esta cohorte prospectiva; 15 pacientes con FPI por año durante los años 1-4.
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Voluntarios Saludables
Sesenta controles normales serán reclutados de voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores moleculares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Anticipamos que inscribiremos con éxito a 60 sujetos con FPI en un estudio de cohorte longitudinal de 12 meses y proporcionaremos muestras biológicas (Bronchiolavage (BAL), macrófagos alveolares y sangre) a los Proyectos 1-3 para su uso en la identificación de marcadores mecanísticamente informativos del epitelio alveolar. estrés celular ER, activación de TGFβ mediada por αvβ6 y EMT.
Esperamos que los niveles de algunos de estos marcadores mecánicos se puedan medir en muestras de pacientes y que puedan estar presentes de forma diferente en la FPI en comparación con los controles normales.
Las variaciones en los niveles iniciales de los marcadores moleculares mecanísticamente informativos pueden identificar subgrupos de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comparten fenotipos clínicos distintos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPG-IPF
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