Découverte de biomarqueurs pour le développement de nouveaux médicaments dans la fibrose pulmonaire idiopathique
Essai prospectif longitudinal de cohorte de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de patients témoins sains. Les données cliniques, le sang et le liquide de broncholavage (BAL) seront collectés sur 12 mois.
La découverte de médicaments peut prendre de nombreuses années, d'autant plus que la plupart des études visant à mesurer l'efficacité dépendent des résultats cliniques tels que les tests de la fonction pulmonaire et les hospitalisations.
Il s'agit d'une étude observationnelle conçue pour recueillir des informations, du sang et du liquide de lavage bronchoalvéolaire chez les personnes atteintes de FPI et celles qui n'en ont pas. Les personnes atteintes de FPI seront suivies pendant 12 mois pour collecter davantage d'échantillons biologiques et enregistrer des informations cliniquement pertinentes.
L'objectif de cette étude est d'identifier de nouveaux marqueurs moléculaires mesurables et fiables chez les personnes atteintes de FPI. On espère que ces marqueurs pourront être utilisés dans de futures études sur les médicaments pour accélérer considérablement le processus de recherche de médicaments utiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 35 à 80 ans
- un diagnostic de FPI selon des critères consensuels
Critère d'exclusion:
- toute condition qui expose le patient à un risque inacceptable pour la bronchoscopie
- la présence d'un important emphysème coexistant sur HRCT
- tabagisme actif (défini comme le fait de fumer au cours des 6 derniers mois)
- la présence d'une comorbidité importante ressentie comme limitant l'espérance de vie à moins de 12 mois.
- inscription active pour la transplantation pulmonaire
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Soixante patients atteints de FPI seront inclus dans cette cohorte prospective ; 15 patients atteints de FPI par an pendant les années 1 à 4.
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Volontaires en bonne santé
Soixante témoins normaux seront recrutés parmi les volontaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs moléculaires
Délai: 12 mois
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Nous prévoyons de recruter avec succès 60 sujets atteints de FPI dans une étude de cohorte longitudinale de 12 mois et de fournir des échantillons biologiques (bronchiolavage (BAL), macrophages alvéolaires et sang) aux projets 1 à 3 pour une utilisation dans l'identification de marqueurs mécanistiquement informatifs de l'épithélium alvéolaire. stress ER cellulaire, activation du TGFβ médiée par αvβ6 et EMT.
Nous nous attendons à ce que les niveaux de certains de ces marqueurs mécanistes soient mesurables dans les échantillons de patients et puissent être présents de manière différentielle dans l'IPF par rapport aux témoins normaux.
Les variations des niveaux de base des marqueurs moléculaires mécanistiquement informatifs peuvent identifier des sous-groupes de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) qui partagent des phénotypes cliniques distincts.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPG-IPF
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