Descoberta de biomarcadores para o desenvolvimento de novos medicamentos na fibrose pulmonar idiopática
Estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e pacientes de controle saudáveis. Dados Clínicos, Sangue e Fluido de Bronquiolação (BAL) serão coletados ao longo de 12 meses.
A descoberta de medicamentos pode levar muitos anos, especialmente porque a maioria dos estudos para medir a eficácia depende de resultados clínicos, como testes de função pulmonar e hospitalizações.
Este é um estudo observacional projetado para coletar informações, sangue e fluido de lavagem broncoalveolar em pessoas que têm FPI e aquelas que não têm. As pessoas com FPI serão acompanhadas por 12 meses para coletar mais amostras biológicas e registrar informações clinicamente relevantes.
O objetivo deste estudo é identificar novos marcadores moleculares que sejam mensuráveis e confiáveis em pessoas com FPI. Espera-se que esses marcadores possam ser usados em futuros estudos de drogas para acelerar significativamente o processo de encontrar drogas que ajudem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 35 a 80 anos
- um diagnóstico de FPI por critérios de consenso
Critério de exclusão:
- qualquer condição que coloque o paciente em risco inaceitável para broncoscopia
- a presença de enfisema coexistente significativo na TCAR
- tabagismo ativo (definido como fumar nos últimos 6 meses)
- a presença de uma comorbidade significativa parece limitar a expectativa de vida a menos de 12 meses.
- lista ativa para transplante de pulmão
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)
Sessenta pacientes com FPI serão incluídos nesta coorte prospectiva; 15 pacientes com FPI por ano durante os anos 1-4.
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Voluntários Saudáveis
Sessenta controles normais serão recrutados de voluntários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores Moleculares
Prazo: 12 meses
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Prevemos que iremos inscrever com sucesso 60 indivíduos com FPI em um estudo de coorte longitudinal de 12 meses e fornecer amostras biológicas (Bronquiolavagem (BAL), macrófagos alveolares e sangue) para os Projetos 1-3 para uso na identificação de marcadores mecanisticamente informativos de células epiteliais alveolares estresse do RE celular, ativação de TGFβ mediada por αvβ6 e EMT.
Esperamos que os níveis de alguns desses marcadores mecanísticos sejam mensuráveis em amostras de pacientes e possam estar presentes diferencialmente na FPI em comparação com controles normais.
Variações nos níveis basais de marcadores moleculares mecanisticamente informativos podem identificar subgrupos de pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) que compartilham fenótipos clínicos distintos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harold Collard, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPG-IPF
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