- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725503
Kreatiinin kinetiikka, synteesi glysiinistä ja vaste kreatiinin ja aminohapon lisäravinnoksi terveillä ihmisillä
Kreatiinin aineenvaihdunta ihmisillä: Kreatiinin ja aminohapon lisäyksen vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kreatiinin synteesin nopeus terveillä kontrolleilla ja kestävyysharjoitteilla. Lisäksi selvitetään seitsemän päivän oraalisen kreatiinilisän vaikutusta kreatiinin kinetiikkaan.
Rekrytoidaan kymmenen tervettä kontrollia (ikä 20-35 vuotta) ja kymmenen kestävyysharjoiteltua henkilöä. Kestävyysharjoiteltuja aineita rekrytoidaan kuntoseuroista. Heille tehdään seulonta kroonisten sairauksien puuttumisen varalta (historia, fyysinen tutkimus, CBC, aineenvaihdunta- ja maksapaneeli, virtsaanalyysi). DEXA-mittaus tehdään koko kehon luuston lihasmassan määrittämiseksi.
Viisi (5) päivää ennen tutkimusta heidät asetetaan kreatiinittomalle (pääasiassa lihattomalle) ruokavaliolle. Ruokavalion noudattaminen varmistetaan toistuvalla yhteydenpidolla tutkittavan, sairaanhoitajakoordinaattorin ja CRU:n ravitsemusterapeutin kanssa. Tutkittava pitää päivittäistä kirjaa ravinnonsaannista validointia varten. Viimeisenä päivänä, eli 24 tuntia ennen merkkiainetutkimusta, koehenkilö kerää 24 tunnin virtsanäytteen ja tuo sen CRU:lle tutkimuspäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kontrollit ja kestävyyttä harjoittavat kohteet
- Sekä miehiä että naisia tutkitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus
- kaikkiin lääkkeisiin ja/tai lisäravinteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kreatiini- ja aminohappolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinin synteesin kvantifiointi terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 31.12.2012
|
31.12.2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinilisän vaikutus kreatiinin synteesin nopeuteen
Aikaikkuna: 31.12.2012
|
31.12.2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .