- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01725503
Cinética de la creatina, síntesis de la glicina y respuesta al suplemento de creatina y aminoácidos en humanos sanos
Metabolismo de la creatina en humanos: efecto del suplemento de creatina y aminoácidos
El objetivo del presente estudio es cuantificar la tasa de síntesis de creatina en controles sanos y sujetos entrenados en resistencia. Además, se examinará el efecto del suplemento oral de creatina durante siete días sobre la cinética de la creatina.
Diez controles sanos (edad 20-35 años) y diez sujetos entrenados en resistencia serán reclutados por publicidad. Los sujetos entrenados en resistencia serán reclutados de clubes de salud. Serán evaluados para ausencia de cualquier enfermedad crónica (antecedentes, examen físico, CBC, panel metabólico y hepático, análisis de orina). Se realizará una medición DEXA para cuantificar la masa muscular esquelética de todo el cuerpo.
Durante cinco (5) días antes del estudio, se les colocará en una dieta libre de creatina (esencialmente libre de carne). Se asegurará el cumplimiento de la dieta por comunicación reiterada con el sujeto, por la enfermera coordinadora y la Nutricionista de la URC. El sujeto mantendrá un registro diario de la ingesta de alimentos para su validación. El último día, es decir, 24 horas antes del estudio de trazador, el sujeto recogerá la muestra de orina de 24 horas y la llevará a la CRU el día del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Controles sanos y sujetos entrenados en resistencia
- Se estudiarán tanto machos como hembras.
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad
- en cualquier medicamento y/o suplemento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento de creatina y aminoácidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la síntesis de creatina en sujetos sanos
Periodo de tiempo: 31/12/2012
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31/12/2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del suplemento de creatina sobre la tasa de síntesis de creatina
Periodo de tiempo: 31/12/2012
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31/12/2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-005
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