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Cinética de la creatina, síntesis de la glicina y respuesta al suplemento de creatina y aminoácidos en humanos sanos

29 de enero de 2014 actualizado por: Satish Kalhan, The Cleveland Clinic

Metabolismo de la creatina en humanos: efecto del suplemento de creatina y aminoácidos

El objetivo del presente estudio es cuantificar la tasa de síntesis de creatina en controles sanos y sujetos entrenados en resistencia. Además, se examinará el efecto del suplemento oral de creatina durante siete días sobre la cinética de la creatina.

Diez controles sanos (edad 20-35 años) y diez sujetos entrenados en resistencia serán reclutados por publicidad. Los sujetos entrenados en resistencia serán reclutados de clubes de salud. Serán evaluados para ausencia de cualquier enfermedad crónica (antecedentes, examen físico, CBC, panel metabólico y hepático, análisis de orina). Se realizará una medición DEXA para cuantificar la masa muscular esquelética de todo el cuerpo.

Durante cinco (5) días antes del estudio, se les colocará en una dieta libre de creatina (esencialmente libre de carne). Se asegurará el cumplimiento de la dieta por comunicación reiterada con el sujeto, por la enfermera coordinadora y la Nutricionista de la URC. El sujeto mantendrá un registro diario de la ingesta de alimentos para su validación. El último día, es decir, 24 horas antes del estudio de trazador, el sujeto recogerá la muestra de orina de 24 horas y la llevará a la CRU el día del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La creatina y la fosfocreatina son los principales amortiguadores intracelulares del trifosfato de adenosina. También funcionan como la lanzadera de energía para el fosfato de alta energía desde el sitio mitocondrial de producción hasta el sitio citoplasmático de utilización. Además, se ha demostrado que la creatina afecta la proliferación y diferenciación de células satélite y aumenta la actividad mitótica celular durante la hipertrofia compensatoria en el músculo esquelético de rata. La creatina se sintetiza a partir de tres aminoácidos: glicina, arginina y metionina. Aunque el metabolismo de la creatina se ha estudiado ampliamente en ratas, los datos sobre la cinética de la creatina y su regulación en humanos son limitados. Esto se debe en parte a una reserva grande y lenta de creatina y a la falta de buenos métodos trazadores. Utilizando un método de trazadores isotópicos estables desarrollado recientemente (por nosotros), proponemos cuantificar la tasa de síntesis de creatina y su regulación en sujetos sanos y en aquellos con gran masa muscular esquelética como resultado del entrenamiento de resistencia. Además, se cuantificará la respuesta a la administración oral de creatina sobre la cinética de la creatina. El sitio de regulación se identificará por la tasa relativa de aparición de glicina trazadora en ácido guanidinoacético y creatina. Se supone que la tasa fraccionaria de síntesis de creatina será mayor en sujetos entrenados en resistencia, y que la creatina suprimirá la tasa de síntesis de creatina. Dado que la creatina es fundamental para el mantenimiento de la masa muscular esquelética y la proliferación de células satélite, estos datos proporcionarán los datos fisiológicos normativos para futuros estudios de sujetos con sarcopenia manifiesta, como el envejecimiento, y aquellos con enfermedades crónicas, p. cirrosis de hígado. Estos datos formarán la base para los estudios del metabolismo de la creatina en los trastornos neurodegenerativos en los que la creatina se utiliza cada vez más como agente terapéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Controles sanos y sujetos entrenados en resistencia
  • Se estudiarán tanto machos como hembras.

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad
  • en cualquier medicamento y/o suplemento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Suplemento de creatina y aminoácidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificación de la síntesis de creatina en sujetos sanos
Periodo de tiempo: 31/12/2012
31/12/2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto del suplemento de creatina sobre la tasa de síntesis de creatina
Periodo de tiempo: 31/12/2012
31/12/2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10-005

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