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Cinetica della creatina, sintesi dalla glicina e risposta all'integrazione di creatina e aminoacidi negli esseri umani sani

29 gennaio 2014 aggiornato da: Satish Kalhan, The Cleveland Clinic

Metabolismo della creatina negli esseri umani: effetto del supplemento di creatina e aminoacidi

L'obiettivo del presente studio è quantificare il tasso di sintesi della creatina in controlli sani e soggetti allenati alla resistenza. Inoltre, verrà esaminato l'effetto dell'integrazione orale di creatina per sette giorni sulla cinetica della creatina.

Dieci controlli sani (età 20-35 anni) e dieci soggetti allenati alla resistenza saranno reclutati tramite pubblicità. I soggetti addestrati alla resistenza saranno reclutati dai centri benessere. Saranno sottoposti a screening per l'assenza di qualsiasi malattia cronica (anamnesi, esame fisico, emocromo, pannello metabolico ed epatico, analisi delle urine). Verrà eseguita una misurazione DEXA per quantificare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo.

Per cinque (5) giorni prima dello studio, saranno sottoposti a una dieta priva di creatina (essenzialmente priva di carne). La compliance alimentare sarà assicurata da ripetute comunicazioni con il soggetto, da parte dell'infermiere coordinatore e del Nutrizionista CRU. Il soggetto manterrà un registro giornaliero dell'assunzione di cibo per la convalida. L'ultimo giorno, ovvero 24 ore prima dello studio del tracciante, il soggetto raccoglierà il campione di urina delle 24 ore e lo porterà alla CRU il giorno dello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La creatina e la fosfocreatina sono i principali tamponi intracellulari per l'adenosina trifosfato. Funzionano anche come navetta energetica per il fosfato ad alta energia dal sito mitocondriale di produzione al sito citoplasmatico di utilizzo. Inoltre, è stato dimostrato che la creatina influenza la proliferazione e la differenziazione delle cellule satellite e aumenta l'attività mitotica cellulare durante l'ipertrofia compensatoria nel muscolo scheletrico del ratto. La creatina è sintetizzata da tre aminoacidi: glicina, arginina e metionina. Sebbene il metabolismo della creatina sia stato ampiamente studiato nel ratto, i dati riguardanti la cinetica della creatina e la sua regolazione nell'uomo sono limitati. Ciò è in parte dovuto a un ampio e lento ricambio di creatina e alla mancanza di buoni metodi di tracciamento. Utilizzando un metodo tracciante isotopico stabile recentemente sviluppato (da noi), proponiamo di quantificare il tasso di sintesi della creatina e la sua regolazione in soggetti sani e in quelli con grande massa muscolare scheletrica a seguito di allenamento di resistenza. Inoltre, verrà quantificata la risposta alla somministrazione orale di creatina sulla cinetica della creatina. Il sito di regolazione sarà identificato dalla velocità relativa di comparsa del tracciante glicina nell'acido guanidinoacetico e nella creatina. Si ipotizza che il tasso frazionario di sintesi della creatina sarà più alto nei soggetti allenati alla resistenza e che la creatina sopprimerà il tasso di sintesi della creatina. Poiché la creatina è fondamentale per il mantenimento della massa muscolare scheletrica e la proliferazione delle cellule satellite, questi dati forniranno i dati fisiologici normativi per studi futuri su soggetti con sarcopenia manifesta, come l'invecchiamento, e quelli con malattie croniche, ad es. cirrosi epatica. Questi dati costituiranno la base per gli studi sul metabolismo della creatina nei disturbi neurodegenerativi in ​​cui la creatina viene sempre più utilizzata come agente terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controlli sani e soggetti allenati alla resistenza
  • Saranno studiati sia maschi che femmine.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia
  • su eventuali farmaci e/o integratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Integratore di creatina e aminoacidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione della sintesi di creatina in soggetti sani
Lasso di tempo: 31/12/2012
31/12/2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto del supplemento di creatina sulla velocità di sintesi della creatina
Lasso di tempo: 31/12/2012
31/12/2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore di creatina e aminoacidi

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