- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01725503
Cinetica della creatina, sintesi dalla glicina e risposta all'integrazione di creatina e aminoacidi negli esseri umani sani
Metabolismo della creatina negli esseri umani: effetto del supplemento di creatina e aminoacidi
L'obiettivo del presente studio è quantificare il tasso di sintesi della creatina in controlli sani e soggetti allenati alla resistenza. Inoltre, verrà esaminato l'effetto dell'integrazione orale di creatina per sette giorni sulla cinetica della creatina.
Dieci controlli sani (età 20-35 anni) e dieci soggetti allenati alla resistenza saranno reclutati tramite pubblicità. I soggetti addestrati alla resistenza saranno reclutati dai centri benessere. Saranno sottoposti a screening per l'assenza di qualsiasi malattia cronica (anamnesi, esame fisico, emocromo, pannello metabolico ed epatico, analisi delle urine). Verrà eseguita una misurazione DEXA per quantificare la massa muscolare scheletrica di tutto il corpo.
Per cinque (5) giorni prima dello studio, saranno sottoposti a una dieta priva di creatina (essenzialmente priva di carne). La compliance alimentare sarà assicurata da ripetute comunicazioni con il soggetto, da parte dell'infermiere coordinatore e del Nutrizionista CRU. Il soggetto manterrà un registro giornaliero dell'assunzione di cibo per la convalida. L'ultimo giorno, ovvero 24 ore prima dello studio del tracciante, il soggetto raccoglierà il campione di urina delle 24 ore e lo porterà alla CRU il giorno dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Controlli sani e soggetti allenati alla resistenza
- Saranno studiati sia maschi che femmine.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia
- su eventuali farmaci e/o integratori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Integratore di creatina e aminoacidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantificazione della sintesi di creatina in soggetti sani
Lasso di tempo: 31/12/2012
|
31/12/2012
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto del supplemento di creatina sulla velocità di sintesi della creatina
Lasso di tempo: 31/12/2012
|
31/12/2012
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Integratore di creatina e aminoacidi
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento
-
Alcon ResearchCompletato
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento