- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725503
Cinética da creatina, síntese da glicina e resposta ao suplemento de creatina e aminoácidos em seres humanos saudáveis
Metabolismo da Creatina em Humanos: Efeito da Creatina e Suplemento de Aminoácidos
O objetivo do presente estudo é quantificar a taxa de síntese de creatina em controles saudáveis e indivíduos treinados em resistência. Além disso, será examinado o efeito do suplemento oral de creatina por sete dias na cinética da creatina.
Dez controles saudáveis (20-35 anos de idade) e dez sujeitos treinados em resistência serão recrutados por anúncio. Indivíduos treinados em resistência serão recrutados em academias de ginástica. Eles serão rastreados quanto à ausência de qualquer doença crônica (histórico, exame físico, hemograma, painel metabólico e hepático, exame de urina). Uma medição DEXA será feita para quantificar a massa muscular esquelética de corpo inteiro.
Por cinco (5) dias antes do estudo, eles serão colocados em uma dieta sem creatina (essencialmente sem carne). A adesão à dieta será assegurada por comunicação repetida com o sujeito, pela enfermeira coordenadora e pela Nutricionista da CRU. O sujeito manterá registro diário da ingestão de alimentos para validação. No último dia, ou seja, 24 horas antes do estudo do marcador, o sujeito coletará a amostra de urina de 24 horas e a levará para a CRU no dia do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles saudáveis e indivíduos treinados em resistência
- Serão estudados machos e fêmeas.
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- em quaisquer medicamentos e/ou suplementos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplemento de creatina e aminoácidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificação da síntese de creatina em indivíduos saudáveis
Prazo: 31/12/2012
|
31/12/2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito do suplemento de creatina na taxa de síntese de creatina
Prazo: 31/12/2012
|
31/12/2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .