- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01725503
Kreatinkinetik, syntes från glycin och svar på kreatin och aminosyratillskott hos friska människor
Kreatinmetabolism hos människor: Effekten av kreatin och aminosyratillskott
Målet med den här studien är att kvantifiera hastigheten för syntesen av kreatin hos friska kontroller och uthållighetstränade försökspersoner. Dessutom kommer effekten av oralt kreatintillskott under sju dagar på kreatinkinetiken att undersökas.
Tio friska kontroller (ålder 20-35 år) och tio uthållighetstränade försökspersoner kommer att rekryteras via annons. Uthållighetstränade ämnen kommer att rekryteras från hälsoklubbar. De kommer att screenas för frånvaro av någon kronisk sjukdom (historia, fysisk undersökning, CBC, metabolisk och leverpanel, urinanalys). En DEXA-mätning kommer att göras för att kvantifiera hela kroppens skelettmuskelmassa.
Under fem (5) dagar före studien kommer de att placeras på en kreatinfri (i huvudsak köttfri) diet. Kostefterlevnad kommer att säkerställas genom upprepad kommunikation med försökspersonen, av sjuksköterskekoordinator och CRU Nutritionist. Försökspersonen kommer att hålla dagliga register över födointaget för validering. Den sista dagen, dvs 24 timmar före spårämnesstudien, kommer försökspersonen att samla in 24 timmars urinprov och ta med det till CRU på studiedagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kontroller och uthållighetstränade ämnen
- Både hanar och honor kommer att studeras.
Exklusions kriterier:
- någon sjukdom
- på eventuella mediciner och/eller kosttillskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kreatin och aminosyratillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av kreatinsyntes hos friska försökspersoner
Tidsram: 2012-12-31
|
2012-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av kreatintillskott på hastigheten av kreatinsyntes
Tidsram: 2012-12-31
|
2012-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .