- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01725503
Kinetyka kreatyny, synteza z glicyny i odpowiedź na suplement kreatyny i aminokwasów u zdrowych ludzi
Metabolizm kreatyny u ludzi: wpływ dodatku kreatyny i aminokwasów
Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie tempa syntezy kreatyny u zdrowych osób kontrolnych i osób trenujących wytrzymałość. Ponadto zbadany zostanie wpływ doustnej suplementacji kreatyną przez siedem dni na kinetykę kreatyny.
Dziesięć zdrowych osób kontrolnych (w wieku 20-35 lat) i dziesięć osób wytrenowanych wytrzymałościowo zostanie zatrudnionych przez ogłoszenie. Osoby trenujące wytrzymałość będą rekrutowane z klubów zdrowia. Zostaną przebadani pod kątem braku jakiejkolwiek choroby przewlekłej (wywiad, badanie przedmiotowe, morfologia krwi, panel metaboliczny i wątrobowy, analiza moczu). Zostanie wykonany pomiar DEXA w celu ilościowego określenia masy mięśni szkieletowych całego ciała.
Przez pięć (5) dni przed badaniem będą oni poddani diecie bez kreatyny (zasadniczo bezmięsnej). Przestrzeganie zaleceń dietetycznych będzie zapewnione poprzez wielokrotną komunikację z pacjentem, przez pielęgniarkę koordynatora oraz dietetyka CRU. Podmiot będzie prowadził dzienny zapis spożycia pokarmu w celu walidacji. W ostatnim dniu, tj. 24 godziny przed badaniem znacznika, badany pobierze próbkę moczu z doby i dostarczy ją do CRU w dniu badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kontrole i osoby wytrenowane wytrzymałościowo
- Badani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba
- na jakiekolwiek leki i/lub suplementy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement kreatynowy i aminokwasowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja syntezy kreatyny u osób zdrowych
Ramy czasowe: 31.12.2012
|
31.12.2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementacji kreatyną na tempo syntezy kreatyny
Ramy czasowe: 31.12.2012
|
31.12.2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplement diety z kreatyną i aminokwasami
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada