- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725503
Cinétique de la créatine, synthèse à partir de la glycine et réponse au supplément de créatine et d'acides aminés chez l'homme en bonne santé
Métabolisme de la créatine chez l'homme : effet du supplément de créatine et d'acides aminés
Le but de la présente étude est de quantifier le taux de synthèse de créatine chez des témoins sains et des sujets entraînés en endurance. De plus, l'effet d'un supplément oral de créatine pendant sept jours sur la cinétique de la créatine sera examiné.
Dix témoins sains (âgés de 20 à 35 ans) et dix sujets entraînés en endurance seront recrutés par annonce. Les sujets formés à l'endurance seront recrutés dans les clubs de santé. Ils seront dépistés pour l'absence de toute maladie chronique (antécédents, examen physique, CBC, panel métabolique et hépatique, analyse d'urine). Une mesure DEXA sera effectuée pour quantifier la masse musculaire squelettique du corps entier.
Pendant cinq (5) jours avant l'étude, ils seront soumis à un régime sans créatine (essentiellement sans viande). L'observance diététique sera assurée par des communications répétées avec le sujet, par l'infirmière coordonnatrice et le nutritionniste CRU. Le sujet conservera un enregistrement quotidien de l'apport alimentaire pour validation. Le dernier jour, c'est-à-dire 24 heures avant l'étude de traceur, le sujet prélèvera l'échantillon d'urine de 24 heures et l'apportera au CRU le jour de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Témoins sains et sujets entraînés à l'endurance
- Les mâles et les femelles seront étudiés.
Critère d'exclusion:
- toute maladie
- sur tout médicament et/ou supplément
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Supplément de créatine et d'acides aminés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification de la synthèse de créatine chez des sujets sains
Délai: 31/12/2012
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31/12/2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet du supplément de créatine sur le taux de synthèse de la créatine
Délai: 31/12/2012
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31/12/2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satish Kalhan, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-005
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