Kahden tekniikan vertailu perineuraalisten reisiluun katetrien sijoittamiseen. (HLOCSTIM2)
tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Ultraäänihydrolokalisaatiotekniikan ja neurostimulaation vertailu jatkuvien reisiluun katetrien asettamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hydrolokalisaatiotekniikan tehokkuutta reisiluun perineuraalisten katetrien sijoittamisessa stimuloiviin katetriin verrattuna.
Ei alemmuusoikeudenkäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistavat potilaat, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio.
Jokainen potilas saa subgluteaalisen yhden laukauksen hermoblokauksen ja jatkuvan reisiluun hermolohkon, johon asetetaan katetri joko hydrolokalisaatiotekniikalla (ryhmä HLOC) tai neurostimuloivalla katetrilla (ryhmä NS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Dauri, MD
- Sähköposti: mario.dauri@ptvonline.it
-
Päätutkija:
- Mario Dauri, MD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Attikon Hospital
-
Päätutkija:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- BMI alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut allergiat paikallispuudutteille tai muille käytetyille lääkkeille
- potilaan kieltäytyminen
- kaikki paikalliset tai systeemiset vasta-aiheet polvitaipeen tukoksen käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HLOC
Reisiluun katetrin asettaminen hydrolokalisaatiotekniikalla
|
Reisihermon katetrin asettaminen hydrolokalisaatiotekniikalla käyttäen ropivakaiinia 0,6 %
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NS
Reisiluun neurostimuloivan katetrin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sivuvaikutusten ilmaantuvuus, suonensisäisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Päätutkija: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Päätutkija: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLOCSTIM2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .