Comparación de dos técnicas para la colocación de catéteres femorales perineurales. (HLOCSTIM2)
13 de noviembre de 2012 actualizado por: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Comparación de la técnica de hidrolocalización por ultrasonido versus neuroestimulación para la colocación de catéteres femorales continuos.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la técnica de hidrolocalización para la colocación de catéteres perineurales femorales en comparación con los catéteres de estimulación.
Un juicio de no inferioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los investigadores aleatorizarán a los pacientes que se someterán a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
A cada paciente se le realizará un bloqueo nervioso subglúteo en un solo disparo y un bloqueo continuo del nervio femoral con colocación de un catéter ya sea con la técnica de hidrolocalización (grupo HLOC) o un catéter neuroestimulador (grupo NS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Attikon Hospital
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Investigador principal:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
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Investigador principal:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico Tor Vergata
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Contacto:
- Mario Dauri, MD
- Correo electrónico: mario.dauri@ptvonline.it
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Investigador principal:
- Mario Dauri, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- IMC inferior a 30
Criterio de exclusión:
- alergias conocidas a los anestésicos locales u otros medicamentos utilizados
- negativa del paciente
- cualquier contraindicación local o sistémica para el uso del bloqueo poplíteo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HLOC
Colocación de un catéter femoral con la técnica de hidrolocalización
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Colocación de catéter en nervio femoral con la técnica de hidrolocalización, utilizando ropivacaína al 0,6%
Otros nombres:
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Comparador activo: NS
Colocación de un catéter neuroestimulador femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: 36 horas después de la operación
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36 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor con una escala VAS
Periodo de tiempo: 36 horas después de la operación
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36 horas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de efectos secundarios, consumo de analgésicos intravenosos
Periodo de tiempo: 36 horas después de la operación
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36 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLOCSTIM2
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