Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik pro umístění perineurálních femorálních katétrů. (HLOCSTIM2)

13. listopadu 2012 aktualizováno: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Srovnání ultrazvukové hydrolokalizační techniky versus neurostimulace pro umístění kontinuálních femorálních katétrů.

Účelem této studie je posoudit účinnost hydrolokalizační techniky pro umístění femorálních perineurálních katétrů ve srovnání se stimulačními katétry. Soud bez méněcennosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty, kteří podstoupí rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Každý pacient dostane subgluteální blokádu nervu single shot a kontinuální blok femorálního nervu s umístěním katétru buď hydrolokalizační technikou (skupina HLOC) nebo neurostimulačním katétrem (skupina NS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Dauri, MD
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Attikon Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • BMI nižší než 30

Kritéria vyloučení:

  • známé alergie na lokální anestetika nebo jiné používané léky
  • odmítnutí pacienta
  • jakákoli lokální nebo systémová kontraindikace použití popliteálního bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HLOC
Zavedení femorálního katétru s hydrolokalizační technikou
Postup: Zavedení femorálního katétru s hydrolokalizační technikou
Zavedení katétru femorálního nervu hydrolokalizační technikou s použitím ropivakainu 0,6 %
Ostatní jména:
  • Zavedení katétru femorálního nervu hydrolokalizační technikou s použitím ropivakainu 0,6 %
Aktivní komparátor: NS
Umístění femorálního neurostimulačního katétru
Postup: Umístění femorálního neurostimulačního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace lokálního anestetika
Časové okno: 36 hodin po operaci
36 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest boduje pomocí stupnice VAS
Časové okno: 36 hodin po operaci
36 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků, užívání iv analgetik
Časové okno: 36 hodin po operaci
36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLOCSTIM2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit