- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726192
Porównanie dwóch technik umieszczania okołonerwowych cewników udowych. (HLOCSTIM2)
13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Porównanie techniki hydrolokalizacji ultradźwiękowej z neurostymulacją w celu umieszczenia ciągłych cewników udowych.
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności techniki hydrolokalizacji w celu umieszczenia cewników okołonerwowych udowych w porównaniu z cewnikami stymulującymi.
Proces bez niższości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badacze losowo przydzielą pacjentów, którzy zostaną poddani rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Każdy pacjent otrzyma jednostrzałową blokadę nerwu podpośladkowego oraz ciągłą blokadę nerwu udowego z założeniem cewnika techniką hydrolokalizacji (grupa HLOC) lub cewnikiem neurostymulującym (grupa NS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Rekrutacyjny
- Attikon Hospital
-
Główny śledczy:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
-
Główny śledczy:
- Mario Dauri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- BMI poniżej 30
Kryteria wyłączenia:
- znane alergie na miejscowe środki znieczulające lub inne stosowane leki
- odmowa pacjenta
- jakiekolwiek miejscowe lub ogólnoustrojowe przeciwwskazanie do zastosowania blokady podkolanowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HLOC
Założenie cewnika udowego techniką hydrolokalizacji
|
Założenie cewnika nerwu udowego techniką hydrolokalizacji z użyciem ropiwakainy 0,6%
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NS
Założenie cewnika neurostymulującego do kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zużycie środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
|
36 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
|
36 godzin po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania działań niepożądanych, spożycie dożylnych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
|
36 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Główny śledczy: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Główny śledczy: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLOCSTIM2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja