Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik umieszczania okołonerwowych cewników udowych. (HLOCSTIM2)

13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Porównanie techniki hydrolokalizacji ultradźwiękowej z neurostymulacją w celu umieszczenia ciągłych cewników udowych.

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności techniki hydrolokalizacji w celu umieszczenia cewników okołonerwowych udowych w porównaniu z cewnikami stymulującymi. Proces bez niższości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze losowo przydzielą pacjentów, którzy zostaną poddani rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Każdy pacjent otrzyma jednostrzałową blokadę nerwu podpośladkowego oraz ciągłą blokadę nerwu udowego z założeniem cewnika techniką hydrolokalizacji (grupa HLOC) lub cewnikiem neurostymulującym (grupa NS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Attikon Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
      • Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario Dauri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie
  • BMI poniżej 30

Kryteria wyłączenia:

  • znane alergie na miejscowe środki znieczulające lub inne stosowane leki
  • odmowa pacjenta
  • jakiekolwiek miejscowe lub ogólnoustrojowe przeciwwskazanie do zastosowania blokady podkolanowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HLOC
Założenie cewnika udowego techniką hydrolokalizacji
Założenie cewnika nerwu udowego techniką hydrolokalizacji z użyciem ropiwakainy 0,6%
Inne nazwy:
  • Założenie cewnika nerwu udowego techniką hydrolokalizacji z użyciem ropiwakainy 0,6%
Aktywny komparator: NS
Założenie cewnika neurostymulującego do kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zużycie środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
36 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
36 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych, spożycie dożylnych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
36 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Główny śledczy: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Główny śledczy: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj