Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to teknikker for plassering av perineural femoral katetre. (HLOCSTIM2)

13. november 2012 oppdatert av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Sammenligning av ultralydhydrolokaliseringsteknikk versus nevrostimulering for plassering av kontinuerlige femorale katetre.

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av hydrolokaliseringsteknikken for plassering av femorale perineurale katetre sammenlignet med stimulerende katetre. En rettssak uten mindreverdighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil randomisere pasienter som skal gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd.

Hver pasient vil få en subgluteal single shot nerveblokk og en kontinuerlig femoral nerveblokk med plassering av kateter enten med hydrolokaliseringsteknikken (gruppe HLOC) eller nevrostimulerende kateter (gruppe NS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • Attikon Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Dauri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • BMI mindre enn 30

Ekskluderingskriterier:

  • kjente allergier mot lokalbedøvelse eller andre medikamenter som brukes
  • pasientens avslag
  • enhver lokal eller systemisk kontraindikasjon for bruk av popliteal blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HLOC
Plassering av lårbenskateter med hydrolokaliseringsteknikken
Fremgangsmåte: Plassering av lårbenskateter med hydrolokaliseringsteknikken
Plassering av femoral nervekateter med hydrolokaliseringsteknikken, ved bruk av ropivakain 0,6 %
Andre navn:
  • Plassering av femoral nervekateter med hydrolokaliseringsteknikken, ved bruk av ropivakain 0,6 %
Aktiv komparator: NS
Plassering av et femoralt nevrostimulerende kateter
Fremgangsmåte: Plassering av et femoralt nevrostimulerende kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbruk av lokalbedøvelse
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng med en VAS-skala
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av bivirkninger, inntak av iv analgetika
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hovedetterforsker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hovedetterforsker: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLOCSTIM2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere