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Confronto di due tecniche per il posizionamento dei cateteri femorali perineurali. (HLOCSTIM2)

13 novembre 2012 aggiornato da: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Confronto tra la tecnica di idrolocalizzazione a ultrasuoni e la neurostimolazione per il posizionamento di cateteri femorali continui.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della tecnica di idrolocalizzazione per il posizionamento di cateteri perineurali femorali rispetto ai cateteri stimolanti. Un processo di non inferiorità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori randomizzeranno i pazienti che saranno sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Ogni paziente riceverà un blocco del nervo sottogluteo a colpo singolo e un blocco del nervo femorale continuo con posizionamento di un catetere con la tecnica di idrolocalizzazione (gruppo HLOC) o un catetere neurostimolante (gruppo NS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Attikon Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mario Dauri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • BMI inferiore a 30

Criteri di esclusione:

  • allergie note agli anestetici locali o ad altri farmaci utilizzati
  • paziente rifiuto
  • qualsiasi controindicazione locale o sistemica all'uso del blocco popliteo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HLOC
Posizionamento di un catetere femorale con la tecnica dell'idrolocalizzazione
Procedura: Posizionamento di un catetere femorale con la tecnica dell'idrolocalizzazione
Posizionamento del catetere del nervo femorale con la tecnica dell'idrolocalizzazione, utilizzando ropivacaina 0,6%
Altri nomi:
  • Posizionamento del catetere del nervo femorale con la tecnica dell'idrolocalizzazione, utilizzando ropivacaina 0,6%
Comparatore attivo: NS
Posizionamento di un catetere neurostimolante femorale
Procedura: Posizionamento di un catetere neurostimolante femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di anestetico locale
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
36 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore con una scala VAS
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
36 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di effetti collaterali, consumo di analgesici iv
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
36 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Attikon Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Investigatore principale: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Investigatore principale: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLOCSTIM2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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