A perineurális femorális katéterek elhelyezésének két technikájának összehasonlítása. (HLOCSTIM2)
2012. november 13. frissítette: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Az ultrahangos hidrolokalizációs technika összehasonlítása a neurostimulációval a folyamatos femorális katéterek elhelyezéséhez.
Ennek a tanulmánynak a célja a hidrolokalizációs technika hatékonyságának felmérése a femorális perineurális katéterek elhelyezésében a stimuláló katéterekkel összehasonlítva.
Nem alsóbbrendűségi próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A kutatók randomizálják azokat a betegeket, akiknél elülső keresztszalag rekonstrukción esnek át.
Minden beteg kap egy subglutealis egyszeri idegblokkot és egy folyamatos femorális idegblokkot, katéter elhelyezésével akár hidrolokalizációs technikával (HLOC csoport), akár neurostimuláló katéterrel (NS csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
- Telefonszám: 00302105832371
- E-mail: tatianasid@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Attikon Hospital
-
Kutatásvezető:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország
- Toborzás
- Policlinico Tor Vergata
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
-
Kutatásvezető:
- Mario Dauri, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- BMI kevesebb, mint 30
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia helyi érzéstelenítőkre vagy egyéb használt gyógyszerekre
- beteg elutasítása
- bármilyen helyi vagy szisztémás ellenjavallat a poplitealis blokád alkalmazására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HLOC
Femorális katéter elhelyezése hidrolokalizációs technikával
|
Femorális idegkatéter elhelyezése hidrolokalizációs technikával, ropivakain 0,6% alkalmazásával
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: NS
Femorális neurostimuláló katéter elhelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
helyi érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
36 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszámok VAS skálával
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
36 órával a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mellékhatások előfordulása, iv. fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: 36 órával a műtét után
|
36 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Kutatásvezető: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Kutatásvezető: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLOCSTIM2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína