Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två tekniker för placering av perineurala femorala katetrar. (HLOCSTIM2)

13 november 2012 uppdaterad av: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Jämförelse av ultraljudshydrolokaliseringsteknik kontra neurostimulering för placering av kontinuerliga femorala katetrar.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av hydrolokaliseringstekniken för placering av femorala perineurala katetrar i jämförelse med stimulerande katetrar. En icke mindervärdesrättegång.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att randomisera patienter som ska genomgå främre korsbandsrekonstruktion.

Varje patient kommer att få ett subglutealt enkelskottsnervblock och ett kontinuerligt femoralt nervblock med placering av en kateter antingen med hydrolokaliseringstekniken (grupp HLOC) eller en neurostimulerande kateter (grupp NS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Attikon Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mario Dauri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna
  • BMI mindre än 30

Exklusions kriterier:

  • kända allergier mot lokalanestetika eller andra läkemedel som används
  • patientvägran
  • någon lokal eller systemisk kontraindikation för användning av popliteal blockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HLOC
Placering av en femoral kateter med hydrolokaliseringstekniken
Procedur: Placering av en femoral kateter med hydrolokaliseringstekniken
Placering av femoral nervkateter med hydrolokaliseringsteknik, med ropivakain 0,6 %
Andra namn:
  • Placering av femoral nervkateter med hydrolokaliseringsteknik, med ropivakain 0,6 %
Aktiv komparator: NS
Placering av en femoral neurostimulerande kateter
Procedur: Placering av en femoral neurostimulerande kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av lokalbedövning
Tidsram: 36 timmar efter operationen
36 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng med en VAS-skala
Tidsram: 36 timmar efter operationen
36 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av biverkningar, konsumtion av iv-analgetika
Tidsram: 36 timmar efter operationen
36 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Attikon Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Huvudutredare: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Huvudutredare: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (Uppskatta)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLOCSTIM2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera