Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee technieken voor het plaatsen van perineurale femurkatheters. (HLOCSTIM2)

13 november 2012 bijgewerkt door: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Vergelijking van ultrasone hydrolokalisatietechniek versus neurostimulatie voor plaatsing van continue femurkatheters.

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te beoordelen van de hydrolokalisatietechniek voor het plaatsen van femorale perineurale katheters in vergelijking met stimulerende katheters. Een niet-inferioriteitsproef.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten randomiseren die een reconstructie van de voorste kruisband zullen ondergaan.

Elke patiënt krijgt een subgluteale enkelvoudige zenuwblokkade en een continue femorale zenuwblokkade met plaatsing van een katheter ofwel met de hydrolokalisatietechniek (groep HLOC) of een neurostimulerende katheter (groep NS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Attikon Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italië
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Dauri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • BMI lager dan 30

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergieën voor lokale anesthetica of andere gebruikte medicijnen
  • weigering van de patiënt
  • elke lokale of systemische contra-indicatie voor het gebruik van een popliteaal blok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HLOC
Plaatsing van een femurkatheter met de hydrolokalisatietechniek
Procedure: Plaatsing van een femurkatheter met de hydrolokalisatietechniek
Plaatsing van femorale zenuwkatheter met de hydrolokalisatietechniek, met behulp van ropivacaïne 0,6%
Andere namen:
  • Plaatsing van femorale zenuwkatheter met de hydrolokalisatietechniek, met behulp van ropivacaïne 0,6%
Actieve vergelijker: NS
Plaatsing van een femorale neurostimulerende katheter
Procedure: Plaatsing van een femorale neurostimulerende katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plaatselijke verdoving consumptie
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
36 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores met een VAS-schaal
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
36 uur postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van bijwerkingen, consumptie van iv analgetica
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
36 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLOCSTIM2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren