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Comparaison de deux techniques de mise en place de cathéters fémoraux périneuraux. (HLOCSTIM2)

13 novembre 2012 mis à jour par: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Comparaison de la technique d'hydrolocalisation par ultrasons par rapport à la neurostimulation pour la mise en place de cathéters fémoraux continus.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la technique d'hydrolocalisation pour la mise en place des cathéters périneuraux fémoraux par rapport aux cathéters stimulants. Un procès de non infériorité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs randomiseront les patients qui subiront une reconstruction du ligament croisé antérieur.

Chaque patient recevra un bloc nerveux sous-fessier unique et un bloc nerveux fémoral continu avec mise en place d'un cathéter soit avec la technique d'hydrolocalisation (groupe HLOC) soit avec un cathéter neurostimulant (groupe NS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • Attikon Hospital
        • Chercheur principal:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italie
      • Rome, Italie
        • Recrutement
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mario Dauri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • IMC inférieur à 30

Critère d'exclusion:

  • allergies connues aux anesthésiques locaux ou à d'autres médicaments utilisés
  • refus du patient
  • toute contre-indication locale ou systémique à l'utilisation du bloc poplité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HLOC
Pose d'un cathéter fémoral avec la technique d'hydrolocalisation
Procédure: Pose d'un cathéter fémoral avec la technique d'hydrolocalisation
Mise en place d'un cathéter du nerf fémoral avec la technique d'hydrolocalisation, à l'aide de ropivacaïne 0,6 %
Autres noms:
  • Mise en place d'un cathéter du nerf fémoral avec la technique d'hydrolocalisation, à l'aide de ropivacaïne 0,6 %
Comparateur actif: N.-É.
Pose d'un cathéter fémoral de neurostimulation
Procédure: Pose d'un cathéter fémoral de neurostimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation d'anesthésique local
Délai: 36 heures après l'opération
36 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur avec une échelle VAS
Délai: 36 heures après l'opération
36 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
incidence des effets secondaires, consommation d'analgésiques par voie intraveineuse
Délai: 36 heures après l'opération
36 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Attikon Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Chercheur principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Chercheur principal: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLOCSTIM2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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