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Vergleich zweier Techniken zur Platzierung perineuraler Femurkatheter. (HLOCSTIM2)

13. November 2012 aktualisiert von: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Vergleich der Ultraschall-Hydrolokalisierungstechnik mit der Neurostimulation zur Platzierung kontinuierlicher Femurkatheter.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Hydrolokalisierungstechnik zur Platzierung von femoralen Perineuralkathetern im Vergleich zu Stimulationskathetern zu bewerten. Ein Nicht-Minderwertigkeitsversuch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Patienten randomisieren, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen.

Jeder Patient erhält eine subgluteale Einzelschuss-Nervenblockade und eine kontinuierliche femorale Nervenblockade mit Platzierung eines Katheters entweder mit der Hydrolokalisierungstechnik (Gruppe HLOC) oder einem neurostimulierenden Katheter (Gruppe NS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Attikon Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mario Dauri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • BMI unter 30

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergien gegen Lokalanästhetika oder andere verwendete Medikamente
  • Ablehnung des Patienten
  • jegliche lokale oder systemische Kontraindikation für die Verwendung einer Kniekehlenblockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HLOC
Platzierung eines Femurkatheters mit der Hydrolokalisierungstechnik
Verfahren: Platzierung eines Femurkatheters mit der Hydrolokalisierungstechnik
Platzierung eines femoralen Nervenkatheters mit der Hydrolokalisierungstechnik unter Verwendung von Ropivacain 0,6 %
Andere Namen:
  • Platzierung eines femoralen Nervenkatheters mit der Hydrolokalisierungstechnik unter Verwendung von Ropivacain 0,6 %
Aktiver Komparator: NS
Platzierung eines femoralen neurostimulierenden Katheters
Verfahren: Platzierung eines femoralen neurostimulierenden Katheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einnahme von Lokalanästhetika
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
36 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Schmerz wird anhand einer VAS-Skala bewertet
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
36 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Nebenwirkungen, Einnahme von iv-Analgetika
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
36 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hauptermittler: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Hauptermittler: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLOCSTIM2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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