Comparação de Duas Técnicas de Colocação de Cateteres Femorais Perineurais. (HLOCSTIM2)
13 de novembro de 2012 atualizado por: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital
Comparação da técnica de hidrolocalização por ultrassom versus neuroestimulação para colocação de cateteres femorais contínuos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da técnica de hidrolocalização para colocação de cateteres perineurais femorais em comparação com cateteres estimuladores.
Um julgamento de não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores irão randomizar os pacientes que serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Cada paciente receberá um bloqueio do nervo subglúteo de injeção única e um bloqueio do nervo femoral contínuo com colocação de um cateter com a técnica de hidrolocalização (grupo HLOC) ou um cateter neuroestimulante (grupo NS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Attikon Hospital
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Investigador principal:
- Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Theodosios Saranteas, MD, PhD
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-
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Rome, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Tor Vergata
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Contato:
- Mario Dauri, MD
- E-mail: mario.dauri@ptvonline.it
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Investigador principal:
- Mario Dauri, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- IMC menor que 30
Critério de exclusão:
- alergias conhecidas a anestésicos locais ou outras drogas usadas
- recusa do paciente
- qualquer contraindicação local ou sistêmica ao uso de bloqueio poplíteo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HLOC
Colocação de cateter femoral com a técnica de hidrolocalização
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Colocação de cateter de nervo femoral pela técnica de hidrolocalização, utilizando ropivacaína 0,6%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NS
Colocação de cateter neuroestimulante femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de anestésico local
Prazo: 36 horas de pós-operatório
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36 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor com uma escala VAS
Prazo: 36 horas de pós-operatório
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36 horas de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de efeitos colaterais, consumo de analgésicos iv
Prazo: 36 horas de pós-operatório
|
36 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
- Investigador principal: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLOCSTIM2
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