Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to teknikker til placering af perineurale femorale katetre. (HLOCSTIM2)

13. november 2012 opdateret af: Sidiropoulou Tatiana, Attikon Hospital

Sammenligning af ultralydshydrolokaliseringsteknik versus neurostimulering til placering af kontinuerlige femorale katetre.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​hydrolokaliseringsteknikken til placering af femorale perineurale katetre i sammenligning med stimulerende katetre. En retssag om ikke-mindreværd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil randomisere patienter, der skal gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion.

Hver patient vil modtage en subgluteal single-shot nerveblok og en kontinuerlig femoral nerveblok med placering af et kateter enten med hydrolokaliseringsteknikken (gruppe HLOC) eller et neurostimulerende kateter (gruppe NS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Attikon Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Theodosios Saranteas, MD, PhD
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Dauri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • BMI mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

  • kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler eller andre anvendte lægemidler
  • patientens afslag
  • enhver lokal eller systemisk kontraindikation for brugen af ​​popliteal blokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HLOC
Anbringelse af et femoral kateter med hydrolokaliseringsteknikken
Procedure: Anbringelse af et femoral kateter med hydrolokaliseringsteknikken
Anbringelse af femoral nervekateter med hydrolokaliseringsteknikken ved brug af ropivacain 0,6 %
Andre navne:
  • Anbringelse af femoral nervekateter med hydrolokaliseringsteknikken ved brug af ropivacain 0,6 %
Aktiv komparator: NS
Anbringelse af et femoralt neurostimulerende kateter
Procedure: Anbringelse af et femoralt neurostimulerende kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbrug af lokalbedøvelse
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescorer med en VAS-skala
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af bivirkninger, indtagelse af iv analgetika
Tidsramme: 36 timer postoperativt
36 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana F Sidiropoulou, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Ledende efterforsker: Theodosios Saranteas, MD, PhD, Attikon Hospital
  • Ledende efterforsker: Mario Dauri, MD, Policlinico Tor Vergata

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLOCSTIM2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner