Tegaderm-CHG®-sidoksen teho vs. Tegaderm-IV®-sidos (EAC-UCI)
Tegaderm-CHG®-sidoksen ja Tegaderm-IV®-sidoksen tehokkuus keskuskatetrikolonisaatioiden vähentämisessä Gómez Ulla -yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikön potilailla.
Johdanto: Verisuonikatetriin liittyvä bakteremia (BRC) on suuri terveysongelma tehohoitoyksiköissä. Klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) sisältävien sidosten käyttö voi vähentää katetrien kolonisaatiota, joka liittyy läheisesti niiden infektioon.
Tavoite: Selvittää "Tegaderm CHG" -sidosten tehokkuus "Tegaderm IV" -sidoksiin verrattuna tehohoitoyksikön (ICU) keskussuonensisäisten katetrien kolonisaatioriskin vähentämisessä.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokaisevan ammattilaisen kanssa, joka arvioi päätuloksen. Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, jotka osoittivat keskussuonensisäisen katetrin implantoinnin teho-osastolla tai leikkaussalissa, etukäteen ilmoitettuun suostumukseen. Pois lukien henkilöt, joilla oli positiivinen veriviljely katetrin implantoinnin aikana.
Arvioitu otoskoko on 398 potilasta, joiden luottamustaso on 95 % ja tilastollinen teho 80 %. Tutkimussuunnitelman hyväksyi sairaalan eettinen toimikunta.
Tehdään prospektiivisesti seurattavia koehenkilöitä tutkimukseen saapumisesta katetrin poistoon asti, jolloin kerätään tietoja iästä, sukupuolesta, APACHEII:sta, antibioottihoidosta, katetrin sisäänviennin ja poiston kestosta, poiston syystä ja mikrobiologisista tiedoista.
Tilastollista analyysiä varten malli on säädetty monimuuttujalogistinen regressio, joka määrittää muuttujien vuorovaikutuksen todennäköisyyssuhdetestin kanssa ja sekaannusta vaihtamalla raa'an ja säädetyn vaikutuksen välillä yli 10%.
Tulokset ja johtopäätökset: Rekrytointi on alkanut marraskuussa 2012 ja sen on määrä valmistua maaliskuussa 2013. Tämä tutkimus selvittää, ovatko nämä uudet sidokset tehokkaita ympäristössämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28047
- Rekrytointi
- Central Hospital of the Defense
-
Ottaa yhteyttä:
- ana isabel lopez figueras
- Sähköposti: alopfi1@oc.mde.es
-
Päätutkija:
- Ana isabel López figueras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yli 18 vuotta, mikä osoittaa keskussuoneen katetrin implantoinnin teho-osastolla tai leikkaussalissa, etukäteen ilmoitettu suostumus -
Poissulkemiskriteerit: positiivinen veriviljely katetrin implantoinnin aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Tegaderm CHG" -sidos
Tämä käsi saa klorheksidiinisidosta suonensisäistä katetria varten.
|
|
|
Active Comparator: "Tegaderm IV" -sidos
Suonensisäisten katetrien tegaderm iv -sidosten käyttö.
Vaihda 7 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonensisäisen keskuskatetrin kolonisaation ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012 - maaliskuuta 2013
|
Marraskuuta 2012 - maaliskuuta 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CHG Tegaderm ® -sidosten haittavaikutukset.
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .