Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность повязки Tegaderm-CHG® по сравнению с повязкой Tegaderm-IV® (EAC-UCI)

27 ноября 2012 г. обновлено: ANA ISABEL LÓPEZ FIGUERAS, Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Эффективность повязки Tegaderm-CHG® по сравнению с повязкой Tegaderm-IV® в снижении колонизации центрального катетера у пациентов отделения интенсивной терапии университетской больницы «Гомес Улла».

Введение. Бактериемия, связанная с сосудистым катетером (BRC), является серьезной медицинской проблемой в отделениях интенсивной терапии. Использование повязок, содержащих хлоргексидина глюконат (ХГ), может уменьшить колонизацию катетеров, тесно связанную с их инфекцией.

Цель: определить эффективность повязок «Тегадерм ЧГ» по сравнению с повязками «Тегадерм IV» в снижении риска колонизации центральных внутрисосудистых катетеров в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Методы: Рандомизированное контролируемое исследование с привлечением специалиста, который анализирует основной результат. В исследование включались пациенты старше 18 лет, которым показана имплантация центрального внутрисосудистого катетера в ОРИТ или в операционной, предварительно информированное согласие. За исключением субъектов с положительной культурой крови во время имплантации катетера.

Расчетный размер выборки составляет 398 пациентов с уровнем достоверности 95% и статистической мощностью 80%. Протокол исследования был одобрен этическим комитетом больницы.

Проспективное наблюдение за субъектами от начала исследования до удаления катетера для сбора информации о возрасте, поле, APACHEII, антибиотикотерапии, продолжительности места введения и удаления катетера, причине вывода и микробиологической информации.

Для статистического анализа модель корректируют многомерной логистической регрессией, определяя взаимодействие переменных с помощью теста отношения правдоподобия и путаницы путем переключения между грубым и скорректированным эффектом более 10%.

Результаты и выводы: набор начался в ноябре 2012 г. и должен завершиться в марте 2013 г. Это исследование определит, эффективны ли эти новые повязки в нашей среде.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

398

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28047
        • Рекрутинг
        • Central Hospital of the Defense
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana isabel López figueras

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: старше 18 лет, что указывает на имплантацию центрального внутрисосудистого катетера в отделении интенсивной терапии или в операционной, предварительное информированное согласие -

Критерии исключения: положительная культура крови во время имплантации катетера.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязка "Тегадерм ЧГ"
Эта рука получает хлоргексидиновую повязку для внутрисосудистых катетеров.
Активный компаратор: Повязка "Тегадерм IV"
Использование повязок tegaderm iv для внутрисосудистых катетеров. Меняйте каждые 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота колонизации внутрисосудистого центрального катетера.
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г. - март 2013 г.
Ноябрь 2012 г. - март 2013 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты повязок CHG Tegaderm®.
Временное ограничение: до 4 месяцев
до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться