Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Tegaderm-CHG® förband vs. Tegaderm-IV® förband (EAC-UCI)

27 november 2012 uppdaterad av: ANA ISABEL LÓPEZ FIGUERAS, Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Effekten av Tegaderm-CHG® förband vs. Tegaderm-IV® förband för att minska central kateterkolonisering hos patienter på intensivvårdsavdelningen på universitetssjukhuset "Gómez Ulla".

Inledning: Den vaskulära kateterrelaterade bakteriemien (BRC) är ett stort hälsoproblem på intensivvårdsavdelningar. Användningen av förband som innehåller klorhexidinglukonat (CHG) kan minska katetrarnas kolonisering, nära relaterad till infektion därav.

Mål: Att bestämma effektiviteten av förbandet "Tegaderm CHG" förband kontra "Tegaderm IV" förband för att minska risken för kolonisering av centrala intravaskulära katetrar på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Metoder: Randomiserad kontrollerad studie med bländande proffs som granskar huvudresultatet. Studien inkluderade patienter över 18 år, vilket indikerar den centrala intravaskulära kateterimplantationen på ICU eller i operationssalen, med förhandsmedgivande. Exklusive försökspersoner med positiv blododling vid tidpunkten för kateterimplantation.

Den uppskattade urvalsstorleken är 398 patienter, med en konfidensnivå på 95 % och en statistisk styrka på 80 %. Studieprotokollet godkändes av sjukhusets etiska kommitté.

Görs prospektivt följda försökspersoner från studiestart tills kateteravlägsnande samlar in information om ålder, kön, APACHEII, antibiotikabehandling, varaktighet av kateterinsättningsställe och avlägsnande, orsak till utsättning och mikrobiologisk information.

För statistisk analys är en modell justerad multivariat logistisk regression, som bestämmer interaktionen mellan variabler med sannolikhetskvotstestet och förvirring genom att växla mellan den råa och den justerade effekten större än 10%.

Resultat och slutsatser: Rekryteringen har påbörjats i november 2012 och är planerad att slutföras i mars 2013. Denna studie kommer att avgöra om dessa nya förband är effektiva i vår miljö.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

398

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28047
        • Rekrytering
        • Central Hospital of the Defense
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana isabel López figueras

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: över 18 år, vilket indikerar central intravaskulär kateterimplantation på intensivvårdsavdelningen eller i operationssalen, informerat samtycke i förväg -

Uteslutningskriterier: positiv blododling vid tidpunkten för kateterimplantation.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Tegaderm CHG" förband
Denna arm får ett klorhexidinförband för intravaskulära katetrar.
Enhet: Applicering av ett förband med klorhexidinglukonat i intravaskulära katetrar.
Aktiv komparator: "Tegaderm IV" förband
Användning av tegaderm iv-förband för intravaskulära katetrar. Byt var 7:e dag.
Enhet: Applicering av ett förband utan klorhexidinglukonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intravaskulär central kateterkolonisering.
Tidsram: November 2012 - mars 2013
November 2012 - mars 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar av CHG Tegaderm ® förband.
Tidsram: upp till 4 månader
upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera