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Tegaderm-CHG® 敷料与 Tegaderm-IV® 敷料的功效 (EAC-UCI)

2012年11月27日 更新者:ANA ISABEL LÓPEZ FIGUERAS、Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Tegaderm-CHG® 敷料与 Tegaderm-IV® 敷料在减少“Gómez Ulla”大学医院重症监护病房患者中央导管定植方面的疗效。

简介:血管导管相关菌血症 (BRC) 是重症监护病房的主要健康问题。 使用含有葡萄糖酸氯己定(CHG)的敷料可以减少与感染密切相关的导管定植。

目的:确定敷料“Tegaderm CHG”敷料与“Tegaderm IV”敷料在降低重症监护病房 (ICU) 中央血管内导管定植风险方面的疗效。

方法:由审查主要结果的盲法专业人员进行的随机对照试验。 该研究纳入了 18 岁以上的患者,表明在 ICU 或手术室中进行中央血管内导管植入,事先知情同意。 排除在导管植入时具有阳性血培养的受试者。

估计样本量为 398 名患者,置信度为 95%,统计功效为 80%。 研究方案经医院伦理委员会批准。

从研究开始前瞻性地跟踪受试者直到导管移除收集关于年龄、性别、APACHEII、抗生素治疗、导管插入部位和移除的持续时间、退出原因和微生物学信息的信息。

对于统计分析,模型是经过调整的多变量逻辑回归,通过在大于 10% 的粗略和调整后的效果之间切换来确定变量与似然比检验和混淆的交互作用。

结果与结论:招募已于 2012 年 11 月开始,计划于 2013 年 3 月完成。 这项研究将确定这些新敷料在我们的环境中是否有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

398

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28047
        • 招聘中
        • Central Hospital of the Defense
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ana isabel López figueras

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:18岁以上,表明在ICU或手术室中心血管内置管,事先知情同意-

排除标准:置管时血培养阳性。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“Tegaderm CHG”敷料
这只手臂正在接受用于血管内导管的氯己定敷料。
有源比较器:“Tegaderm IV”敷料
使用 tegaderm iv 敷料用于血管内导管。 每 7 天更换一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血管内中心导管定植的发生率。
大体时间:2012年11月-2013年3月
2012年11月-2013年3月

次要结果测量

结果测量
大体时间
CHG Tegaderm ® 敷料的副作用。
大体时间:长达 4 个月
长达 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月21日

首次发布 (估计)

2012年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月27日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10/12

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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