Werkzaamheid van Tegaderm-CHG®-verband versus Tegaderm-IV®-verband (EAC-UCI)

Inleiding: De vasculaire kathetergerelateerde bacteriëmie (BRC) is een groot gezondheidsprobleem op intensive care-afdelingen. Het gebruik van verbanden die chloorhexidinegluconaat (CHG) bevatten, kan de kolonisatie van de katheter verminderen, nauw verwant aan infectie daarvan.

Doelstelling: het bepalen van de werkzaamheid van het verband "Tegaderm CHG"-verband versus "Tegaderm IV"-verband bij het verminderen van het risico op kolonisatie van centrale intravasculaire katheters op de intensive care-afdeling (ICU).

Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde studie met blinderende professional die de belangrijkste uitkomst beoordeelt. De studie omvatte patiënten ouder dan 18 jaar, met vermelding van de centrale intravasculaire katheterimplantatie op de ICU of in de operatiekamer, voorafgaande geïnformeerde toestemming. Exclusief proefpersonen met een positieve bloedkweek op het moment van implantatie van de katheter.

De geschatte steekproefomvang is 398 patiënten, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een statistisch vermogen van 80%. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis.

Prospectief gevolgde proefpersonen kunnen worden gemaakt vanaf het begin van de studie tot het verwijderen van de katheter, waarbij informatie wordt verzameld over leeftijd, geslacht, APACHEII, antibioticatherapie, duur van de katheterinbrengplaats en verwijdering, reden voor terugtrekking en microbiologische informatie.

Voor statistische analyse wordt een model aangepast multivariate logistische regressie, waarbij de interactie van variabelen met de waarschijnlijkheidsratio-test en verwarring wordt bepaald door te schakelen tussen het ruwe en het aangepaste effect van meer dan 10%.

Resultaten en conclusies: De werving is gestart in november 2012 en zal naar verwachting in maart 2013 worden afgerond. Deze studie zal bepalen of deze nieuwe verbanden effectief zijn in onze omgeving.