テガダーム-CHG® ドレッシングとテガダーム-IV® ドレッシングの有効性 (EAC-UCI)
大学「ゴメス・ウラ」病院の集中治療室の患者における中心カテーテル定着の減少におけるテガダーム-CHG® ドレッシングとテガダーム-IV® ドレッシングの有効性。
はじめに: 血管カテーテル関連菌血症 (BRC) は、集中治療室における主要な健康問題です。 グルコン酸クロルヘキシジン(CHG)を含む包帯を使用すると、カテーテルの感染と密接に関係するカテーテルの定着を減少させることができます。
目的: 集中治療室 (ICU) における中心血管内カテーテルの定着リスクの軽減における、「テガダーム CHG」ドレッシングと「テガダーム IV」ドレッシングの有効性を判断すること。
方法: 主な結果をレビューする盲検専門家によるランダム化比較試験。 この研究には18歳以上の患者が含まれており、事前のインフォームドコンセントのもと、ICUまたは手術室で中心血管内カテーテルが移植されたことが示された。 カテーテル植込み時に血液培養陽性の被験者を除く。
推定サンプルサイズは 398 人の患者で、信頼水準は 95%、統計検出力は 80% です。 研究プロトコールは病院の倫理委員会によって承認されました。
研究参加からカテーテル抜去まで対象者を前向きに追跡し、年齢、性別、APACHEII、抗生物質療法、カテーテル挿入部位と抜去の期間、離脱理由および微生物学的情報に関する情報を収集する。
統計分析の場合、モデルは調整された多変量ロジスティック回帰であり、10% を超える粗効果と調整済み効果を切り替えることによって尤度比検定と混乱を伴う変数の相互作用を決定します。
結果と結論: 募集は 2012 年 11 月に開始され、2013 年 3 月に完了する予定です。 この研究では、これらの新しいドレッシングが私たちの環境で効果があるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ana isabel lopez figueras, MD
- 電話番号:22958 0034911586958
- メール:alopfi1@oc.mde.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28047
- 募集
- Central Hospital of the Defense
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コンタクト:
- ana isabel lopez figueras
- メール:alopfi1@oc.mde.es
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主任研究者:
- Ana isabel López figueras
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 18 年以上、ICU または手術室での中心血管内カテーテルの植え込みを示し、事前のインフォームドコンセント -
除外基準:カテーテル移植時の血液培養陽性。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「テガダームCHG」ドレッシング
この腕には血管内カテーテル用のクロルヘキシジン包帯が装着されています。
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アクティブコンパレータ:「テガダームIV」ドレッシング
血管内カテーテル用のテガダーム静注ドレッシングの使用。
7日ごとに変更します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管内中心カテーテルの定着の発生率。
時間枠:2012年11月~2013年3月
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2012年11月~2013年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CHG Tegaderm ® ドレッシングの副作用。
時間枠:4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10/12
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