Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tegaderm-CHG® bandasje vs. Tegaderm-IV® bandasje (EAC-UCI)

27. november 2012 oppdatert av: ANA ISABEL LÓPEZ FIGUERAS, Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Effekten av Tegaderm-CHG® bandasje vs. Tegaderm-IV® bandasje i reduksjon av sentral kateterkolonisering hos pasienter ved intensivavdelingen ved Universitetet "Gómez Ulla" sykehus.

Innledning: Den vaskulære kateterrelaterte bakteriemien (BRC) er et stort helseproblem på intensivavdelinger. Bruk av bandasjer som inneholder klorheksidinglukonat (CHG) kan redusere kateterets kolonisering, nært knyttet til infeksjon av disse.

Mål: Å bestemme effekten av bandasjene "Tegaderm CHG" versus "Tegaderm IV" bandasjer for å redusere risikoen for kolonisering av sentrale intravaskulære katetre på intensivavdelingen (ICU).

Metoder: Randomisert kontrollert studie med blendende fagperson som gjennomgår hovedresultatet. Studien inkluderte pasienter over 18 år, noe som indikerer at det sentrale intravaskulære kateteret ble implantert på intensivavdelingen eller på operasjonsrommet, med forhåndssamtykke. Ekskluderer forsøkspersoner med positiv blodkultur på tidspunktet for kateterimplantasjon.

Den estimerte prøvestørrelsen er 398 pasienter, med et konfidensnivå på 95 % og en statistisk styrke på 80 %. Studieprotokollen ble godkjent av sykehusets etiske komité.

Bli gjort prospektivt fulgt emner fra studiestart til kateterfjerning samler informasjon om alder, kjønn, APACHEII, antibiotikabehandling, varighet av kateterinnføringssted og fjerning, årsak til tilbaketrekking og mikrobiologisk informasjon.

For statistisk analyse er en modell justert multivariat logistisk regresjon, som bestemmer interaksjonen mellom variabler med sannsynlighetsratio-testen og forvirring ved å bytte mellom rå og justert effekt større enn 10%.

Resultater og konklusjoner: Rekrutteringen startet i november 2012 og er planlagt ferdigstilt i mars 2013. Denne studien vil avgjøre om disse nye bandasjene er effektive i miljøet vårt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

398

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28047
        • Rekruttering
        • Central Hospital of the Defense
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana isabel López figueras

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: over 18 år, som indikerer sentral intravaskulær kateterimplantasjon på intensivavdelingen eller på operasjonsrommet, forhåndssamtykke -

Eksklusjonskriterier: positiv blodkultur på tidspunktet for kateterimplantasjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Tegaderm CHG" dressing
Denne armen får en klorheksidinforbinding for intravaskulære katetre.
Aktiv komparator: "Tegaderm IV" dressing
Bruk av tegaderm iv bandasjer for intravaskulære katetre. Bytt hver 7. dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av intravaskulær kolonisering av sentralkateter.
Tidsramme: November 2012 – mars 2013
November 2012 – mars 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger av CHG Tegaderm ® bandasjer.
Tidsramme: opptil 4 måneder
opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere