Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistance Intensive Personal Training nuorille, joilla on aivovamma (RIPT)

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Yhteisön ja korkea-asteen sairaalan kumppanuuden kautta tarjottavan yksilöllisen voimaharjoitteluohjelman tehokkuuden ja toteutettavuuden tutkiminen nuorille, joilla on aivohalvaus.

Aivovammaan (CP) liittyvät muutokset sisältävät eroja lihasten arkkitehtuurissa ja aivokuoren aktiivisuudessa. Nämä johtavat heikkouteen, heikentyneeseen toimintakykyyn ja rajoitettuun osallistumiseen fyysiseen toimintaan. Voimaharjoitteluohjelmat, erityisesti voimaharjoittelukomponentit sisältävät voimaharjoitteluohjelmat, osoittavat suurta potentiaalia parantaa nuorten motorista toimintaa CP-potilailla. Tätä toimenpidettä ei kuitenkaan tällä hetkellä tarjota Calgaryn alueella. Tämä projekti toteutetaan innovatiivisen kumppanuuden kautta yhteisön sidosryhmien kanssa, ja se tutkii ohjelman alustavaa tehokkuutta, jotta CP-nuoret voivat saavuttaa lapsi- ja perhekeskeisiä tavoitteita. Se myös tutkii mahdollisuutta tarjota tämäntyyppisiä ohjelmia yhteisön ja sairaalan kumppanuuden kautta.

Tutkimuskysymykset ja tavoitteet:

  1. Voivatko nuoret, joilla on aivohalvaus, saavuttaa tavoitteensa ja parantaa motorista toimintaansa RIPT:n (Resistance Intensive Personal Training) avulla, joka on voimaharjoitteluohjelma, jota erikoistuneet fysioterapeutit ja kuntoalan ammattilaiset tarjoavat yhdessä yhteisössä?
  2. Mitkä ovat esteet ja edistäjät RIPT:n toimittamiselle yhteisössä nuorille, omaishoitajille, lääkäreille ja ohjelman henkilökunnalle?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovammaan (CP) liittyvät muutokset sisältävät eroja lihasten arkkitehtuurissa ja aivokuoren aktiivisuudessa. Nämä johtavat heikkouteen, heikentyneeseen toimintakykyyn ja rajoitettuun osallistumiseen fyysiseen toimintaan. Voimaharjoitteluohjelmat, erityisesti voimaharjoittelukomponentit sisältävät voimaharjoitteluohjelmat, osoittavat suurta potentiaalia parantaa nuorten motorista toimintaa CP-potilailla. Tätä toimenpidettä ei kuitenkaan tällä hetkellä tarjota Calgaryn alueella. Tämä projekti toteutetaan innovatiivisen kumppanuuden kautta yhteisön sidosryhmien kanssa, ja se tutkii ohjelman alustavaa tehokkuutta, jotta CP-nuoret voivat saavuttaa lapsi- ja perhekeskeisiä tavoitteita. Se myös tutkii mahdollisuutta tarjota tämäntyyppisiä ohjelmia yhteisön ja sairaalan kumppanuuden kautta.

Tutkimuskysymykset ja tavoitteet:

  1. Voivatko nuoret, joilla on aivohalvaus, saavuttaa tavoitteensa ja parantaa motorista toimintaansa RIPT:n (Resistance Intensive Personal Training) avulla, joka on voimaharjoitteluohjelma, jota erikoistuneet fysioterapeutit ja kuntoalan ammattilaiset tarjoavat yhdessä yhteisössä?
  2. Mitkä ovat esteet ja edistäjät RIPT:n toimittamiselle yhteisössä nuorille, omaishoitajille, lääkäreille ja ohjelman henkilökunnalle?

Menetelmät:

Teemme sekamenetelmien kokeellisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen. Kaksi 12 viikon RIPT-istuntoa tarjotaan Mount Royal Universityn yhteisön virkistyskeskuksessa, ja ne toimittavat yhteistyössä Albertan lastensairaalan fysioterapeutit ja yhteisölliset kuntoalan ammattilaiset Mount Royal Universityn opiskelijoiden (koulutuskumppanit) kanssa. Kuusi nuorta, joilla on CP (8-17-vuotiaat, jotka pystyvät seuraamaan englanninkielisiä ohjeita ja ponnistelemaan tuella) osallistuvat jokaiseen istuntoon 1:1 tuella kunkin osallistujan voimaharjoitteluun 1 tunti/päivä, 2-3 päivää/viikko ryhmässä. Rekrytoinnissa selvitetään mahdollisia säännöllisen osallistumisen esteitä ACH Neurosciences -sosiaalityöntekijän kanssa, joka auttaa tarvittaessa. Jokainen osallistuja ja hänen perheensä luovat yksilöllisiä tavoitteita käyttämällä Kanadan ammatillista suorituskykyä, ja heidän yksilöllinen ohjelmansa räätälöidään RIPT-protokollalla koulutettujen fysioterapeuttien kohdistamaan liikkeitä ja lihaksia kunkin tavoitteen saavuttamiseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko tämä ohjelman käytännön toteutus tehokas (eli voiko tuottaa samansuuruisen vaikutuksen kuin satunnaistetuissa kontrolloiduissa tehokkuustutkimuksissa). Motorinen toiminta mitataan tässä populaatiossa kultaisen standardin kliinisen asteikon avulla, bruttomoottorifunktion mittauksella ja objektiivisella lihasvoiman arvioinnilla käyttämällä Biodex-dynamometrimme isotonista tilaa. Näillä molemmilla tuloksilla on vakiintunut vaikutuskoko. Lisäksi siirrämme arviointitapaa keskittymään COPM:n yksilöimiin yksittäisiin tavoitteisiin osana koulutusohjelman luomista linkittämällä jokainen tavoitesaavutusasteikkoon. Esimerkiksi osallistujan tavoite kyetä kävelemään bussille nopeammin, voidaan arvioida objektiivisesti käyttämällä validoitua mittaa, kuten 6 minuutin kävelytestiä. Muutokset kussakin näistä objektiivisista tuloksista voidaan kartoittaa prospektiivisesti tavoitesaavutusasteikon järjestysluokitukseen, jotta tulosten toistuva mittausanalyysi voidaan tehdä yksilön kannalta tärkeimpien tulosten perusteella. Käytämme myös EQ-5DY:tä elämänlaadun arvioimiseen, koska kliinisen pilottiohjelman kommentit viittaavat siihen, että hyödyt olivat melko laajat. Nämä tulokset kerätään lähtötasolla 8 ja 12 viikkoa. Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä on avaintulos tehokkuuden osoittamiseksi. Potilaskumppanit katsovat, että lyhyempi ohjelma olisi toteuttamiskelpoisempi useammalle osallistujalle, ja yksi aikaisempi tutkimus on osoittanut tehokkuuden 8 viikon kohdalla. Siksi 8 viikon aikapiste antaa meille mahdollisuuden tutkia, voidaanko osallistujien tavoitteet saavuttaa tällä lyhyemmällä aikajanalla.

Koulutuksen jälkeen nuoret ja heidän perheensä suorittavat Hoitoprosessit (MPOC 20) ja osallistuvat yksittäisiin perheen fokusryhmiin. Koulutuskumppanit suorittavat toimeenpanon hyväksyttävyystoimenpiteen (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) ja interventiotoimenpiteen toteutettavuustoimenpiteen (FIM), jotka ovat päteviä ja luotettavia toteutustulosten mittareita. Selvitämme myös ohjelman toteuttamisen esteitä ja fasilitaattoreita puolistrukturoitujen haastattelujen avulla koulutuskumppaneiden kanssa. Haastattelut anonymisoidaan ja litteroidaan. Transkriptien temaattinen analyysi arvioi jokaista aluetta: RIPT:n esteitä, edistäjiä ja havaittuja vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 8 vuotta vanha
  • 17 vuotta vanha tai nuorempi
  • pystyy seuraamaan ohjeita englanniksi
  • pystyy ponnistelemaan maksimaalisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 8 vuotta vanha
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • ei pysty seuraamaan englanninkielisiä ohjeita
  • ei pysty kohdistamaan maksimaalista voimaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistance Intensive Personal Training (RIPT)
Kaikki osallistujat osallistuvat tähän osioon, joka sisältää 12 viikkoa harjoittelua 2-3 päivänä viikossa ryhmässä, ja jokainen istunto sisältää 1:1 tuen kunkin osallistujan voimaharjoitteluun.
Henkilökohtainen voimaharjoitteluohjelma, joka keskittyy osallistujien tavoitteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Todisteisiin perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaiden oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan. Pisteet arvioidaan asteikolla 1-10, jossa 1 on vähiten tyytyväisyys ja 10 on tyytyväisin.
14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Yksilöllinen tulosmitta, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja tavoitteiden skaalauksen, joka on standardoitu, jotta voidaan laskea, missä määrin potilaan tavoitteet saavutetaan. Pisteytys on asteikolla -2 - +2, jossa -2 ei ole muutosta, 0 tarkoittaa tavoitteen saavuttamista ja +2 on tavoitteen ylittäminen.
14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Arvioi muutoksia, joita tapahtuu ajan myötä aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisessa toiminnassa.
14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Objektiivinen lihasvoiman mitta käyttämällä vapaaehtoisia supistuksia, jotka perustuvat yksittäisten osallistujien tavoitteiden asettamiseen osallistuviin lihaksiin.
14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
EQ-5D-Y
Aikaikkuna: 14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).
Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaus. Terveys arvioidaan asteikolla 1-100, jossa 1 on huonoin terveys ja 100 paras terveys.
14 viikkoa (suostumuksesta kokeilun loppuun).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Condliffe, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

On olemassa avoin tiedesuunnitelma tunnistamattoman IPD:n jakamiseksi. Kaikki tutkimuksessa kerätyt tiedot poistetaan ja lisätään tietokantaan. Muiden tutkijoiden käyttöoikeus on pyydettävä ja hyväksyttävä käyttöehdot ennen käyttöoikeuden myöntämistä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen lopussa. Tietokannan sulkemista ei ole suunniteltu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietokantaan pääsyä pyytävien tutkijoiden on allekirjoitettava käyttöehdot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa