- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741194
AC-1204 26 viikon pitkäaikainen tehokkuuskokeilu valinnaisella avoimella ulkonumerolla (NOURISH-AD)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Cerecin
26 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus AC-1204:n päivittäisen annon vaikutusten tutkimiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD) valinnaisella 26 viikon avoimella jatkotunnisteella
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AC-1204:n päivittäisen annostelun vaikutuksia kognitioon, päivittäiseen elämään, resurssien käyttöön, elämänlaatuun, farmakokineettisiin toimenpiteisiin ja turvallisuuteen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology, Memory Disorders Division
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- HOPE Research Institute
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
- Principals Research Group
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- CiTrials, Inc.
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Southern Research LLC
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
- Diligent Clinical Trials
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Comprehensive Alzheimer's Program
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Alliance Research Centers
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Collaborative Neuroscience Network
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Alliance for Research
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Renew Behavioral Health
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Research Across America
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Neurological Research Institute
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Redwood Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- IMMUNOe Research Centers
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- The Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Chase Medical Research of Greater New Haven
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
- Meridian Research
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- MD Clinical
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Meridien Research
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- The Roskamp Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Neurotrials Research, Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Partners Adult Neurology Clinic
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Alzheimers Disease Center, Quincy Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Springfield Neurology Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Borgess Research Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University Medical School /Department of Neurology & Psychiatry
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Manchester, New Jersey, Yhdysvallat, 08759
- Alzheimer's Research Corporation
-
Mount Arlington, New Jersey, Yhdysvallat, 07856
- NeuroCognitive Institute
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Memory Enhancement Center of NJ
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- The Litwin-Zucker Research Center
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center Comprehensive Center on Brain Aging
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Nathan S. Kline Institute Geriatric Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- New Hope Clinical Research
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Ani Neurology, PLLC dba Alzheimer's Memory Ctr
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Valley Medical Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- CTI Clinical Research Center
-
Shaker Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Insight Clinical Trials Llc
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Drexel Neurological Associates
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Abington Neurological Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Clinical Research Solutions
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Senior Adults Specialty Research, Inc
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
- Texas Neurology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research - Richmond, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound-Alzhemier's Disease Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen dementia
- CT- tai MRI-skannaus 18 kuukauden sisällä ennen seulontaa, joka on yhteensopiva todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosin kanssa
- Pisteet Wechsler Memory Scale -asteikolla - Looginen Memory II -kutsu alle ennalta määrätyn rajan, mukautettu koulutustasoon
- Varmistettu apolipoproteiini E -genotyyppi ennen satunnaistamista
- Protokollan vaatimuksia vastaavan lääkkeen aikaisempi ja nykyinen käyttö
- Vakaa sairaus, dementiaa lukuun ottamatta, vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa
- Ei aktiivisia itsemurha-ajatuksia 6 kuukauden sisällä seulonnasta, ei aktiivista itsemurhayritystä edellisten 2 vuoden aikana, ei enempää kuin 1 itsemurhayritys eliniän aikana, ei vakavaa itsemurhariskiä
- Pystyy noudattamaan protokollatestauksia ja -menettelyjä tutkimuksen ajan
- Hänellä on pysyvä hoitaja (hoitajan ei odoteta vaihtuvan tutkimuksen aikana), joka on valmis osallistumaan kaikkiin käynneihin, valvomaan osallistujan protokollamenettelyjen noudattamista ja tutkimuslääkityksen antamista sekä raportoimaan osallistujan tilasta
- Asuu paikkakunnalla (sisältää avustetut asumispalvelut, mutta ei pitkäaikaishoidon hoitolaitoksia)
- Sekä osallistujalla että hoitajalla on kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi ja heillä on riittävät kuulo-, näkö- ja fyysiset kyvyt arvioinnin suorittamiseen (korjaavat apuvälineet sallittu)
- Osallistuja ja hoitaja ovat antaneet täydellisen kirjallisen suostumuksen ennen protokollassa määritellyn toimenpiteen suorittamista. Jos osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen tilan vuoksi, tietoisen suostumuksen antaminen kognitiivisesti ehjältä laillisesti hyväksyttävältä edustajalta (jos tämä on paikallisten lakien, määräysten ja eettisten toimikuntien käytäntöjen mukaisesti)
- Osallistuja voi niellä suun kautta otettavaa lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskipitkäketjuisia triglyseridejä sisältävien tuotteiden nykyinen käyttö tai käyttö 3 kuukauden sisällä lähtötasosta
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö 60 päivän sisällä ennen seulontaa
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys maidolle tai soijatuotteille
- Tutkijan mielestä edenneen, vaikean, etenevän tai epästabiilin sairauden olemassaolo tai historia, minkä tahansa tyyppinen sairaus, joka voisi häiritä tutkimussuunnitelman arviointeja tai saattaa osallistujan erityisen vaaraan
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai neurologinen sairaus kuin Alzheimerin tauti, joka voisi selittää potilaan dementian
- Keskivaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai kliinisiä laboratoriotutkimuksia
- Kliinisesti merkittävät EKG-poikkeamat seulonnassa
- Aiemmat uudet sydän- ja verisuonitapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus
- Vakava masennus määritettynä Cornellin masennusasteikolla dementiassa
- Insuliiniriippuvaiset diabeetikot
- Systolinen verenpaine > 165 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg
- Systolisen verenpaineen lasku 20 mm Hg tai enemmän seisottaessa pystyasennosta 3 minuutin sisällä seulonnassa
- Kliinisesti merkittävä anemia seulonnassa
- Kliinisesti merkittävä munuaissairaus tai vajaatoiminta seulonnassa
- Maksan toimintakokeiden laboratorioarvot > 2,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa tai vaikea maksasairaus historiassa
- Paaston triglyseridit > 2,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa
- Kliinisesti merkittävä B12-puutos 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai mahahaava.
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai on ollut (viimeisten 5 vuoden aikana) monimutkainen refluksitauti tai vaikea GERD, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä.
- Ärtyvän suolen oireyhtymä, divertikulaarinen sairaus (esim. divertikuloosi tai divertikuliitti) tai krooninen gastriitti (poissulkeva, jos diagnoosi tai akuutti tapahtuma on ollut 5 vuoden sisällä ennen seulontaa).
- Hän on luovuttanut ≥ 2 yksikköä verta seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai positiivinen virtsan huumetesti seulonnassa
- Osallistuja tai hoitaja on kliinisen toimipaikan, sponsorin tai sponsorin edustajien välitön perheenjäsen tai työntekijä
- Vaihtoehtoinen dementian syy kuin Alzheimerin tauti, joka määritetään vaaditulla CT- tai MRI-skannauksella 18 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden aikana ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen vajaatoiminta seulonnassa määritettynä kilpirauhasen toimintatestauksena
- Osallistuja on suunnitellut tai odottanut sairaalahoitoa ja/tai leikkausta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AC-1204
Jauheformulaatio (40 g), johon on sekoitettu 4-8 unssia vettä, muuta nestemäistä tai pehmeää ruokaa mielellään, ja ravistetaan tai sekoitetaan, kunnes se on täysin sekoittunut.
Jokainen AC-1204:n annosyksikkö sisältää 20 g vaikuttavaa ainetta, kapryylitriglyseridiä.
|
AC-1204 otetaan kerran päivässä suun kautta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo on isokalorinen formulaatio, joka on valmistettu olemaan lähes identtinen AC-1204:n kanssa ulkonäöltään, tuoksultaan ja maultaan.
Jauhemainen formulaatio sekoitetaan 4-8 unssiin vettä, muuta nestemäistä tai pehmeää ruokaa mielellään ja ravistellaan tai sekoitetaan, kunnes se on täysin sekoittunut.
|
Placebo kerran päivässä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 8 ja 17 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
8 ja 17 viikkoa
|
|
CDIS (Clock Draw Interpretation Scale)
Aikaikkuna: 8 ja 17 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
8 ja 17 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – Kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Resurssien käyttö dementiassa (RUD-Lite)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(-) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
26 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
CDIS (Clock Draw Interpretation Scale)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – Kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Resurssien käyttö dementiassa (RUD-Lite)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Minimental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
APOE(+) osallistujat
|
26 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – Kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Elämänlaatu – Alzheimerin tauti (QoL – AD)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Resurssien käyttö dementiassa (RUD-Lite)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
CDIS (Clock Draw Interpretation Scale)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Ketonitasot (BHB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8, 17 ja 26 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
lähtötaso, 8, 17 ja 26 viikkoa
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
|
Minimental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki osallistujat
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samuel T Henderson, PhD, Cerecin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-12-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .