Nesteen yhteislataus ja hypotension esiintyvyys
Nopea nesteen antaminen ja spinaalipuudutuksen ja efedriinitarpeen aiheuttaman hypotension esiintyvyys: kristalloidin vaikutus kolloidin yhteiskuormitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy usein hypotensioon. Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen nopean kristalloidin (Ringerin laktaattiliuos) tai kolloidin (hydroksietyylitärkkelys; HES) kohydraation vaikutuksia toisella suonensisäisellä pääsylinjalla hypotension ilmaantuvuuteen ja efedriinitarpeeseen keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana.
Menetelmät: Tutkimme 90 komplisoitumattomassa raskaudessa olevaa naista, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Suonensisäinen pääsy varmistettiin kaikissa kahdella perifeerisellä laskimonsisäisellä linjalla, joista ensimmäistä käytettiin lähtötilanteen tilavuusinfuusiona. Välittömästi spinaalianestesian induktion jälkeen Ringerin laktaattiliuoksen (ryhmä L) tai HES:n (ryhmä C) infuusiot aloitettiin suurimmalla mahdollisella nopeudella toisen linjan kautta ryhmissä L ja C. Kolmannen ryhmän (ryhmän E) potilaat saivat Ringerin laktaattiliuosta "pidä suonet auki" -taajuudella kaksoissokkoutuksen säilyttämiseksi. Hypotension ilmaantuvuus, efedriinitarpeet, tilavuuden kokonaismäärä ja sivuvaikutukset kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Hakki Unlugenc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä rinnakkainen sairaus, kuten; preeklampsia ja hepato-munuaissairaus,
- Raskauden aiheuttama verenpainetauti,
- olet aktiivisessa synnytyksessä tai tarvitsee kiireellistä keisarileikkausta,
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei yhteislatausta (ryhmä E)
Placebo-vertailija
|
Kristalloidin yhteiskuormitus (ryhmä L) kolloidin yhteiskuormitus (ryhmä C) ei yhteiskuormitusta (ryhmä E) Plasebo-vertailu
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cristalloid (Lactated Ringer) Coloading
Cristalloid (Ringerin laktaatti) yhteiskuormitus (ryhmä L)
|
Kristalloidin yhteiskuormitus (ryhmä L) kolloidin yhteiskuormitus (ryhmä C) ei yhteiskuormitusta (ryhmä E) Plasebo-vertailu
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolloidi (HES) yhteiskuormitus
Kolloidi (HES) yhteiskuormitus (ryhmä C)
|
Kristalloidin yhteiskuormitus (ryhmä L) kolloidin yhteiskuormitus (ryhmä C) ei yhteiskuormitusta (ryhmä E) Plasebo-vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea nesteen antaminen ja spinaalipuudutuksen ja efedriinitarpeen aiheuttaman hypotension esiintyvyys: kristalloidien vaikutus kolloidin yhteiskuormitukseen
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli efedriinin tarve (hypotension ilmaantuvuus).
|
Neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZLTNS97
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .