液体共负荷和低血压的发生率
2014年1月14日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
快速液体管理和脊髓麻醉和麻黄碱需求引起的低血压发生率：晶体与胶体共同加载的影响
本研究旨在评估快速晶体液（乳酸林格氏液）或胶体液（羟乙基淀粉；HES）与第二条静脉通路共同水化对剖宫产脊髓麻醉期间低血压和麻黄碱需求发生率的影响。
研究概览
详细说明
背景：用于剖腹产的脊髓麻醉通常与低血压有关。 本研究旨在评估快速晶体液（乳酸林格氏液）或胶体液（羟乙基淀粉；HES）与第二条静脉通路共同水化对剖宫产脊髓麻醉期间低血压和麻黄碱需求发生率的影响。
方法：我们研究了 90 名在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的无并发症妊娠妇女。 所有的静脉通路都建立了两条外周静脉导管，第一个用于基线体积输注。 脊髓麻醉诱导后，L 组和 C 组分别通过第二条线路以最大可能速率开始输注乳酸林格溶液（L 组）或 HES（C 组）。 第三组（E 组）患者以“保持静脉开放”的速度接受乳酸林格溶液以维持双盲性质。 记录低血压发生率、麻黄碱需要量、总量和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Hakki Unlugenc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腰麻下择期剖腹产
排除标准：
- 重大共存疾病，例如；先兆子痫和肝肾疾病，
- 妊娠前期高血压，
- 正在分娩或需要紧急剖腹产，
- 任何区域麻醉的禁忌症，如局部感染或出血性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：无共载（E组）
安慰剂对照
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Cristalloid 共加载（L 组）胶体共加载（C 组）无共加载（E 组）安慰剂对照
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：Cristalloid（乳酸林格）共同加载
Cristalloid（乳酸盐林格氏）共同加载（L 组）
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Cristalloid 共加载（L 组）胶体共加载（C 组）无共加载（E 组）安慰剂对照
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：胶体 (HES) 共同加载
胶体 (HES) 共加载（C 组）
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Cristalloid 共加载（L 组）胶体共加载（C 组）无共加载（E 组）安慰剂对照
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速液体给药和脊髓麻醉和麻黄碱需求引起的低血压发生率：晶体与胶体共同加载的影响
大体时间：四年
|
主要研究终点是麻黄碱需求量（低血压发生率）。
|
四年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hakki Unlugenc, Prof Dr、Çukurova university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月1日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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