Fluid Coloading e l'incidenza di ipotensione
Somministrazione rapida di fluidi e incidenza di ipotensione indotta dall'anestesia spinale e dal fabbisogno di efedrina: l'effetto del coloading di cristalloidi rispetto a quello di colloidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'anestesia spinale per il parto cesareo è spesso associata a ipotensione. Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti della coidratazione rapida di cristalloidi (soluzione di Ringer lattato) o colloidi (amido idrossietilico; HES) con una seconda linea di accesso endovenoso sull'incidenza di ipotensione e necessità di efedrina durante l'anestesia spinale per taglio cesareo.
Metodi: Abbiamo studiato 90 donne con gravidanze non complicate sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. L'accesso endovenoso è stato stabilito in tutti con due linee endovenose periferiche, la prima utilizzata per l'infusione del volume basale. Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia spinale, le infusioni di soluzione di Ringer lattato (Gruppo L) o HES (Gruppo C) sono state avviate alla velocità massima possibile attraverso la seconda linea rispettivamente nei gruppi L e C. I pazienti del terzo gruppo (Gruppo E) hanno ricevuto la soluzione di Ringer lattato a un tasso di "mantenere la vena aperta" per mantenere la natura in doppio cieco. Sono stati registrati l'incidenza di ipotensione, il fabbisogno di efedrina, la quantità totale di volume e gli effetti collaterali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Hakki Unlugenc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Significativa malattia coesistente come; pre-eclampsia e malattia epato-renale,
- Ipertensione preindotta dalla gravidanza,
- Essere in travaglio attivo o richiedere un taglio cesareo d'urgenza,
- Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale come infezione locale o disturbi emorragici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Nessun coloading (Gruppo E)
Comparatore placebo
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Coloading cristalloide (Gruppo L) Coloading colloidale (Gruppo C) Nessun coloading (Gruppo E) Comparatore Placebo
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Coloading cristalloide (suoneria lattata).
Coloading Cristalloide (Suoneria Lattata) (Gruppo L)
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Coloading cristalloide (Gruppo L) Coloading colloidale (Gruppo C) Nessun coloading (Gruppo E) Comparatore Placebo
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Coloading colloidale (HES).
Coloading colloidale (HES) (Gruppo C)
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Coloading cristalloide (Gruppo L) Coloading colloidale (Gruppo C) Nessun coloading (Gruppo E) Comparatore Placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapida somministrazione di fluidi e incidenza di ipotensione indotta dall'anestesia spinale e dal fabbisogno di efedrina: l'effetto del coloading di cristalloidi rispetto a colloidi
Lasso di tempo: Quattro anni
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L'endpoint primario dello studio era il fabbisogno di efedrina (incidenza di ipotensione).
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Quattro anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HZLTNS97
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