Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluid Coloading och förekomsten av hypotoni

14 januari 2014 uppdaterad av: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Snabb vätskeadministrering och förekomsten av hypotoni inducerad av spinalbedövning och efedrinbehov: effekten av kristalloid kontra kolloidsamladdning

Denna studie utfördes för att utvärdera effekterna av snabb kristalloid (Lactated Ringers lösning) eller kolloid (hydroxietylstärkelse; HES) kohydrering med en andra intravenös åtkomstlinje på förekomsten av hypotoni och efedrinbehov under spinalbedövning för kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Spinalbedövning vid kejsarsnitt är ofta förknippat med hypotoni. Denna studie utfördes för att utvärdera effekterna av snabb kristalloid (Lactated Ringers lösning) eller kolloid (hydroxietylstärkelse; HES) kohydrering med en andra intravenös åtkomstlinje på förekomsten av hypotoni och efedrinbehov under spinalbedövning för kejsarsnitt.

Metod: Vi studerade 90 kvinnor med okomplicerade graviditeter som genomgick elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning. Intravenös tillgång etablerades totalt med två perifera intravenösa linjer, varav den första användes för baslinjevolyminfusionen. Omedelbart efter induktion av spinalbedövning startade Ringers laktatlösning (Grupp L) eller HES (Grupp C) infusioner med maximalt möjliga hastighet via den andra linjen i grupp L respektive C. Den tredje gruppen (Grupp E) patienter fick Ringers laktatlösning med en "håll ven öppen" takt för att bibehålla den dubbelblinda naturen. Förekomsten av hypotoni, efedrinbehov, total mängd volym och biverkningar registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01330
        • Hakki Unlugenc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 46 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Betydande samexisterande sjukdom såsom; preeklampsi och lever-njursjukdom,
  • Graviditetspreinducerad hypertoni,
  • Att vara i aktiv förlossning eller behöva akut kejsarsnitt,
  • Alla kontraindikationer för regionalbedövning såsom lokal infektion eller blödningsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen samladdning (Grupp E)
Placebo-jämförare
Biologisk: Kristalloid och kolloid samladdning
Kristalloidsamladdning (Grupp L) Kolloidsamladdning (Grupp C) Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator
Andra namn:
  • Kristalloid samladdning (Grupp L)
  • Kolloidsamladdning (Grupp C)
  • Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: Cristalloid (Laktat Ringer) Coloading
Kristalloid (Lactated Ringers) Coloading (Grupp L)
Biologisk: Kristalloid och kolloid samladdning
Kristalloidsamladdning (Grupp L) Kolloidsamladdning (Grupp C) Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator
Andra namn:
  • Kristalloid samladdning (Grupp L)
  • Kolloidsamladdning (Grupp C)
  • Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: Kolloid (HES) samladdning
Kolloid (HES) samladdning (grupp C)
Biologisk: Kristalloid och kolloid samladdning
Kristalloidsamladdning (Grupp L) Kolloidsamladdning (Grupp C) Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator
Andra namn:
  • Kristalloid samladdning (Grupp L)
  • Kolloidsamladdning (Grupp C)
  • Ingen samladdning (Grupp E)Placebo Comparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb vätskeadministrering och förekomsten av hypotoni inducerad av spinalbedövning och efedrinbehov: effekten av kristalloid kontra kolloid sambelastning
Tidsram: Fyra år
Studiens primära effektmått var efedrinbehovet (förekomst av hypotoni).
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Studiestol: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HZLTNS97

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera