Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная загрузка жидкостью и частота гипотензии

14 января 2014 г. обновлено: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Быстрое введение жидкости и частота гипотензии, вызванной спинальной анестезией и потребностью в эфедрине: влияние кристаллоидной и коллоидной козагрузки

Это исследование было проведено для оценки влияния быстрой когидратации кристаллоидами (раствор лактата Рингера) или коллоидами (гидроксиэтилкрахмал; ГЭК) со вторым внутривенным доступом на частоту гипотонии и потребность в эфедрине во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении часто связана с артериальной гипотензией. Это исследование было проведено для оценки влияния быстрой когидратации кристаллоидами (раствор лактата Рингера) или коллоидами (гидроксиэтилкрахмал; ГЭК) со вторым внутривенным доступом на частоту гипотонии и потребность в эфедрине во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.

Методы: мы обследовали 90 женщин с неосложненной беременностью, которым было выполнено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Внутривенный доступ был установлен у всех с помощью двух периферических внутривенных катетеров, первая из которых использовалась для инфузии исходного объема. Сразу после индукции спинномозговой анестезии начинали инфузии раствора Рингера лактата (группа L) или ГЭК (группа C) с максимально возможной скоростью через вторую магистраль в группах L и C соответственно. Пациенты третьей группы (группа E) получали раствор Рингера с лактатом в режиме «держать вену открытой» для сохранения двойного слепого характера. Были зарегистрированы случаи артериальной гипотензии, потребность в эфедрине, общий объем и побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 46 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • плановое кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Значительное сосуществующее заболевание, такое как; преэклампсии и печеночно-почечной недостаточности,
  • Прединдуцированная беременностью артериальная гипертензия,
  • Активные роды или необходимость экстренного кесарева сечения,
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии, такие как местная инфекция или нарушение свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Без созагрузки (группа E)
Компаратор плацебо
Биологический: Кристаллоидная и коллоидная созагрузка
Совместная загрузка кристаллоидами (группа L) Совместная загрузка коллоидами (группа C) Без совместной загрузки (группа E) Плацебо Компаратор
Другие имена:
  • Кристаллоидная дозагрузка (группа L)
  • Коллоидная созагрузка (группа C)
  • Без совместной загрузки (Группа E) Плацебо Компаратор
ACTIVE_COMPARATOR: Кристаллоид (лактат Рингера) Совместная загрузка
Совместная загрузка кристаллоидов (лактат Рингера) (группа L)
Биологический: Кристаллоидная и коллоидная созагрузка
Совместная загрузка кристаллоидами (группа L) Совместная загрузка коллоидами (группа C) Без совместной загрузки (группа E) Плацебо Компаратор
Другие имена:
  • Кристаллоидная дозагрузка (группа L)
  • Коллоидная созагрузка (группа C)
  • Без совместной загрузки (Группа E) Плацебо Компаратор
ACTIVE_COMPARATOR: Коллоидная (ГЭК) совместная загрузка
Коллоидная (ГЭК) созагрузка (группа С)
Биологический: Кристаллоидная и коллоидная созагрузка
Совместная загрузка кристаллоидами (группа L) Совместная загрузка коллоидами (группа C) Без совместной загрузки (группа E) Плацебо Компаратор
Другие имена:
  • Кристаллоидная дозагрузка (группа L)
  • Коллоидная созагрузка (группа C)
  • Без совместной загрузки (Группа E) Плацебо Компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрое введение жидкости и частота гипотонии, вызванной спинальной анестезией и потребностью в эфедрине: эффект кристаллоидной и коллоидной козагрузки
Временное ограничение: Четыре года
Первичной конечной точкой исследования была потребность в эфедрине (частота гипотензии).
Четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Учебный стул: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HZLTNS97

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться