Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluid Coloading og forekomsten av hypotensjon

14. januar 2014 oppdatert av: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Rask væskeadministrering og forekomsten av hypotensjon indusert av spinalbedøvelse og behov for efedrin: effekten av krystalloid versus kolloid koloading

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av rask krystalloid (Lactated Ringers løsning) eller kolloid (hydroksyetylstivelse; HES) kohydrering med en andre intravenøs tilgangslinje på forekomsten av hypotensjon og efedrinbehov under spinalbedøvelse for keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Spinalbedøvelse ved keisersnitt er ofte forbundet med hypotensjon. Denne studien ble utført for å evaluere effekten av rask krystalloid (Lactated Ringers løsning) eller kolloid (hydroksyetylstivelse; HES) kohydrering med en andre intravenøs tilgangslinje på forekomsten av hypotensjon og efedrinbehov under spinalbedøvelse for keisersnitt.

Metoder: Vi studerte 90 kvinner med ukompliserte graviditeter som gjennomgikk elektivt keisersnitt under ryggmargsbedøvelse. Intravenøs tilgang ble etablert i alt med to perifere intravenøse linjer, den første ble brukt til baseline-voluminfusjonen. Umiddelbart etter induksjon av spinalbedøvelse, ble Lactated Ringers løsning (gruppe L) eller HES (gruppe C) infusjoner startet med maksimalt mulig hastighet via andre linje i henholdsvis gruppe L og C. Den tredje gruppen (gruppe E) pasienter mottok Ringers laktasjonsvæske med en "hold vene åpen" rate for å opprettholde den dobbeltblinde naturen. Forekomsten av hypotensjon, efedrinbehov, total mengde volum og bivirkninger ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Hakki Unlugenc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 46 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig sameksisterende sykdom som; preeklampsi og lever-nyresykdom,
  • Preindusert hypertensjon under graviditet,
  • Å være i aktiv fødsel eller trenger akutt keisersnitt,
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi som lokal infeksjon eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen samlasting (gruppe E)
Placebo komparator
Biologisk: Krystalloid og kolloid coloading
Cristalloid coloading (gruppe L) Kolloid coloading (gruppe C) Ingen coloading (gruppe E) Placebo Comparator
Andre navn:
  • Krystalloid coloading (gruppe L)
  • Kolloidsamlading (gruppe C)
  • Ingen coloading (Gruppe E)Placebo-komparator
ACTIVE_COMPARATOR: Krystalloid (Lactated Ringer) Coloading
Cristalloid (Lactated Ringer's) Coloading (gruppe L)
Biologisk: Krystalloid og kolloid coloading
Cristalloid coloading (gruppe L) Kolloid coloading (gruppe C) Ingen coloading (gruppe E) Placebo Comparator
Andre navn:
  • Krystalloid coloading (gruppe L)
  • Kolloidsamlading (gruppe C)
  • Ingen coloading (Gruppe E)Placebo-komparator
ACTIVE_COMPARATOR: Kolloid (HES) coloading
Kolloid (HES) coloading (gruppe C)
Biologisk: Krystalloid og kolloid coloading
Cristalloid coloading (gruppe L) Kolloid coloading (gruppe C) Ingen coloading (gruppe E) Placebo Comparator
Andre navn:
  • Krystalloid coloading (gruppe L)
  • Kolloidsamlading (gruppe C)
  • Ingen coloading (Gruppe E)Placebo-komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask væskeadministrering og forekomsten av hypotensjon indusert av spinalbedøvelse og efedrinbehov: effekten av krystalloid versus kolloid koloading
Tidsramme: Fire år
Det primære endepunktet i studien var efedrinbehovet (forekomst av hypotensjon).
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studiestol: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HZLTNS97

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere