Cocarga de fluidos y la incidencia de hipotensión
Administración rápida de líquidos e incidencia de hipotensión inducida por anestesia espinal y requerimiento de efedrina: el efecto de la cocarga de cristaloides versus coloides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la anestesia espinal para el parto por cesárea a menudo se asocia con hipotensión. Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la cohidratación rápida con cristaloides (solución de Ringer lactato) o coloides (hidroxietilalmidón; HES) con una segunda línea de acceso intravenoso sobre la incidencia de hipotensión y el requerimiento de efedrina durante la anestesia espinal para la cesárea.
Métodos: Estudiamos a 90 mujeres con embarazos sin complicaciones sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal. En todos se estableció acceso intravenoso con dos vías intravenosas periféricas, siendo la primera utilizada para la infusión del volumen basal. Inmediatamente después de la inducción de la anestesia espinal, las infusiones de solución de Lactato de Ringer (Grupo L) o HES (Grupo C) se iniciaron a la velocidad máxima posible a través de la segunda línea en los grupos L y C respectivamente. Los pacientes del tercer grupo (Grupo E) recibieron solución de Ringer lactato a una velocidad de "mantener la vena abierta" para mantener la naturaleza doble ciego. Se registró la incidencia de hipotensión, requerimientos de efedrina, cantidad total de volumen y efectos secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Hakki Unlugenc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coexistente significativa tal como; preeclampsia y enfermedad hepato-renal,
- Hipertensión preinducida por el embarazo,
- Estar en trabajo de parto activo o requerir una cesárea de emergencia,
- Cualquier contraindicación a la anestesia regional como infección local o trastornos hemorrágicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Sin carga conjunta (Grupo E)
Comparador de placebos
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Cocarga de cristaloides (Grupo L) Cocarga de coloides (Grupo C) Sin cocarga (Grupo E) Comparador de placebo
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cocarga de cristaloides (ringer lactato)
Cocarga de cristaloides (Ringer lactato) (Grupo L)
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Cocarga de cristaloides (Grupo L) Cocarga de coloides (Grupo C) Sin cocarga (Grupo E) Comparador de placebo
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cocarga coloidal (HES)
Cocarga coloidal (HES) (Grupo C)
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Cocarga de cristaloides (Grupo L) Cocarga de coloides (Grupo C) Sin cocarga (Grupo E) Comparador de placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración rápida de líquidos e incidencia de hipotensión inducida por anestesia espinal y requerimiento de efedrina: el efecto de la cocarga con cristaloides versus coloides
Periodo de tiempo: Cuatro años
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El criterio principal de valoración del estudio fue el requerimiento de efedrina (incidencia de hipotensión).
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Cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZLTNS97
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