Co-carga de fluidos e a incidência de hipotensão
Administração rápida de fluidos e a incidência de hipotensão induzida por anestesia espinhal e necessidade de efedrina: o efeito do co-carregamento cristalóide versus colóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A raquianestesia para cesariana é frequentemente associada à hipotensão. Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos da co-hidratação rápida cristalóide (solução de Ringer com lactato) ou colóide (hidroxietilamido; HES) com uma segunda linha de acesso intravenoso na incidência de hipotensão e necessidade de efedrina durante raquianestesia para cesariana.
Métodos: Estudamos 90 mulheres com gravidez não complicada submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia. O acesso intravenoso foi estabelecido em todos com duas vias intravenosas periféricas, sendo a primeira utilizada para a infusão do volume basal. Imediatamente após a indução da raquianestesia, as infusões de solução de Ringer com lactato (Grupo L) ou HES (Grupo C) foram iniciadas na velocidade máxima possível através da segunda linha nos grupos L e C, respectivamente. Os pacientes do terceiro grupo (Grupo E) receberam solução de Ringer com lactato em uma taxa de 'manter a veia aberta' para manter a natureza duplo-cega. A incidência de hipotensão, necessidade de efedrina, quantidade total de volume e efeitos colaterais foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01330
- Hakki Unlugenc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Doença coexistente significativa, como; pré-eclâmpsia e doença hepato-renal,
- Hipertensão pré-induzida pela gravidez,
- Estar em trabalho de parto ativo ou necessitar de cesariana de emergência,
- Qualquer contra-indicação à anestesia regional, como infecção local ou distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Sem co-carregamento (Grupo E)
Comparador de placebo
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Co-carregamento de cristalóides (Grupo L) Co-carregamento de colóides (Grupo C) Sem co-carregamento (Grupo E) Comparador de placebo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Co-carregamento Cristalóide (Ringer com Lactato)
Co-carregamento cristalóide (Ringer com lactato) (Grupo L)
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Co-carregamento de cristalóides (Grupo L) Co-carregamento de colóides (Grupo C) Sem co-carregamento (Grupo E) Comparador de placebo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Colóide (HES) co-carregamento
Colóide (HES) co-carregamento (Grupo C)
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Co-carregamento de cristalóides (Grupo L) Co-carregamento de colóides (Grupo C) Sem co-carregamento (Grupo E) Comparador de placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração rápida de fluidos e incidência de hipotensão induzida por raquianestesia e necessidade de efedrina: o efeito do co-carregamento cristaloide versus coloide
Prazo: Quatro anos
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O endpoint primário do estudo foi a necessidade de efedrina (incidência de hipotensão).
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Quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZLTNS97
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