Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofcoloading en de incidentie van hypotensie

14 januari 2014 bijgewerkt door: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Snelle vloeistoftoediening en de incidentie van hypotensie veroorzaakt door spinale anesthesie en vereiste efedrine: het effect van coloading van kristalloïden versus colloïden

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van snelle kristalloïde (Lactated Ringer's oplossing) of colloïde (hydroxyethylzetmeel; HES) cohydratie met een tweede intraveneuze toegangslijn op de incidentie van hypotensie en efedrinebehoefte tijdens spinale anesthesie voor een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Spinale anesthesie voor een keizersnede gaat vaak gepaard met hypotensie. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van snelle kristalloïde (Lactated Ringer's oplossing) of colloïde (hydroxyethylzetmeel; HES) cohydratie met een tweede intraveneuze toegangslijn op de incidentie van hypotensie en efedrinebehoefte tijdens spinale anesthesie voor een keizersnede.

Methoden: We bestudeerden 90 vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen die een electieve keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie. Intraveneuze toegang werd in alle gevallen tot stand gebracht met twee perifere intraveneuze lijnen, waarvan de eerste werd gebruikt voor de baseline volume-infusie. Onmiddellijk na inductie van spinale anesthesie werden infusies met Ringer-lactaatoplossing (Groep L) of HES (Groep C) gestart met de maximaal mogelijke snelheid via de tweede lijn in respectievelijk groep L en C. De patiënten van de derde groep (Groep E) kregen Ringer-lactaatoplossing met een 'houd de ader open'-snelheid om de dubbelblinde aard te behouden. De incidentie van hypotensie, de behoefte aan efedrine, de totale hoeveelheid volume en bijwerkingen werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Hakki Unlugenc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 46 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve keizersnede onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Significante naast elkaar bestaande ziekte zoals; pre-eclampsie en hepato-renale ziekte,
  • Zwangerschap veroorzaakte hypertensie,
  • In actieve bevalling zijn of een keizersnede nodig hebben,
  • Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie, zoals lokale infectie of bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Geen coloading (Groep E)
Placebo-vergelijker
Biologisch: Cristalloïde en colloïde coloading
Cristalloïde coloading (Groep L) Colloïde coloading (Groep C) Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator
Andere namen:
  • Kristalloïde coloading (Groep L)
  • Colloïde coloading (Groep C)
  • Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: Cristalloïde (Lactated Ringer) Coloading
Cristalloid (Lactated Ringer's) Coloading (Groep L)
Biologisch: Cristalloïde en colloïde coloading
Cristalloïde coloading (Groep L) Colloïde coloading (Groep C) Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator
Andere namen:
  • Kristalloïde coloading (Groep L)
  • Colloïde coloading (Groep C)
  • Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: Colloïde (HES) coloading
Colloïde (HES) coloading (Groep C)
Biologisch: Cristalloïde en colloïde coloading
Cristalloïde coloading (Groep L) Colloïde coloading (Groep C) Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator
Andere namen:
  • Kristalloïde coloading (Groep L)
  • Colloïde coloading (Groep C)
  • Geen coloading (Groep E)Placebo Comparator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle vloeistoftoediening en de incidentie van hypotensie veroorzaakt door spinale anesthesie en efedrine-behoefte: het effect van kristalloïde versus colloïde coloading
Tijdsspanne: Vier jaar
Het primaire eindpunt van de studie was de behoefte aan efedrine (incidentie van hypotensie).
Vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HZLTNS97

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren