Płynne ładowanie i występowanie niedociśnienia
Szybkie podawanie płynów i częstość występowania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym i zapotrzebowaniem na efedrynę: wpływ koloadingu krystaloidów w porównaniu z koloidem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Znieczulenie podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego często wiąże się z hipotonią. Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu szybkiego kohydratacji krystaloidów (roztwór Ringera z mleczanami) lub koloidów (hydroksyetyloskrobia; HES) z drugim dostępem dożylnym na częstość występowania niedociśnienia tętniczego i zapotrzebowania na efedrynę podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego.
Metody: Zbadano 90 kobiet z niepowikłaną ciążą poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym. We wszystkich zapewniono dostęp dożylny za pomocą dwóch obwodowych linii dożylnych, z których pierwsza była używana do wlewu podstawowej objętości. Natychmiast po indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego rozpoczęto infuzję roztworu Ringera z mleczanem (grupa L) lub HES (grupa C) z maksymalną możliwą szybkością przez drugą linię odpowiednio w grupach L i C. Pacjenci z trzeciej grupy (grupa E) otrzymywali roztwór Ringera z mleczanem z szybkością „utrzymania otwartej żyły”, aby zachować charakter podwójnie ślepej próby. Rejestrowano częstość występowania niedociśnienia, zapotrzebowanie na efedrynę, całkowitą objętość i działania niepożądane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Hakki Unlugenc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Istotna współistniejąca choroba, taka jak; stan przedrzucawkowy i choroba wątroby i nerek,
- nadciśnienie indukowane ciążą,
- Będąc w aktywnym porodzie lub wymagającym pilnego cięcia cesarskiego,
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, takie jak miejscowa infekcja lub skazy krwotoczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bez współładowania (Grupa E)
Komparator placebo
|
Jednoczesne ładowanie krystaliczne (Grupa L) Jednoczesne ładowanie koloidowe (Grupa C) Bez jednoczesnego ładowania (Grupa E) Placebo Komparator
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cristalloid (Lactated Ringer) Coloading
Cristalloid (Lactated Ringer's) Coloading (Grupa L)
|
Jednoczesne ładowanie krystaliczne (Grupa L) Jednoczesne ładowanie koloidowe (Grupa C) Bez jednoczesnego ładowania (Grupa E) Placebo Komparator
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koloidalne ładowanie (HES).
Ładowanie koloidu (HES) (grupa C)
|
Jednoczesne ładowanie krystaliczne (Grupa L) Jednoczesne ładowanie koloidowe (Grupa C) Bez jednoczesnego ładowania (Grupa E) Placebo Komparator
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie podawanie płynów i częstość występowania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem podpajęczynówkowym i zapotrzebowaniem na efedrynę: wpływ koloadingu krystaloidów i koloidów
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było zapotrzebowanie na efedrynę (występowanie niedociśnienia).
|
Cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HZLTNS97
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .