Fluid Coloading og forekomsten af hypotension
Hurtig væskeadministration og forekomsten af hypotension induceret af spinal anæstesi og efedrinbehov: virkningen af krystalloid versus kolloid coloading
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Spinal anæstesi til kejsersnit er ofte forbundet med hypotension. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af hurtig krystalloid (Lactated Ringers opløsning) eller kolloid (hydroxyethylstivelse; HES) kohydrering med en anden intravenøs adgangsslange på forekomsten af hypotension og efedrinbehov under spinal anæstesi til kejsersnit.
Metoder: Vi undersøgte 90 kvinder med ukomplicerede graviditeter, der fik foretaget elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse. Intravenøs adgang blev etableret i alt med to perifere intravenøse linjer, hvor den første blev brugt til baseline-volumeninfusionen. Umiddelbart efter induktion af spinal anæstesi, blev lakterede Ringers opløsning (Gruppe L) eller HES (Gruppe C) infusioner startet med den maksimalt mulige hastighed via anden linje i henholdsvis gruppe L og C. Den tredje gruppe (gruppe E) patienter modtog Ringers laktatopløsning med en 'hold vene åben'-hastighed for at bevare den dobbeltblindede natur. Forekomsten af hypotension, efedrinbehov, total mængde af volumen og bivirkninger blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Hakki Unlugenc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig sameksisterende sygdom såsom; præeklampsi og lever-nyresygdom,
- graviditet præinduceret hypertension,
- At være i aktiv fødsel eller have behov for akut kejsersnit,
- Enhver kontraindikation til regional anæstesi såsom lokal infektion eller blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen coloading (gruppe E)
Placebo komparator
|
Cristalloid coloading (Gruppe L) Kolloid coloading (Gruppe C) Ingen coloading (Gruppe E)Placebo Comparator
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cristalloid (Lactated Ringer) Coloading
Krystalloid (Lactated Ringer's) Coloading (gruppe L)
|
Cristalloid coloading (Gruppe L) Kolloid coloading (Gruppe C) Ingen coloading (Gruppe E)Placebo Comparator
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolloid (HES) coloading
Kolloid (HES) coloading (gruppe C)
|
Cristalloid coloading (Gruppe L) Kolloid coloading (Gruppe C) Ingen coloading (Gruppe E)Placebo Comparator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig væskeadministration og forekomsten af hypotension induceret af spinal anæstesi og efedrinbehov: effekten af krystalloid versus kolloid coloading
Tidsramme: Fire år
|
Studiets primære endepunkt var efedrinbehovet (hypotensionshyppighed).
|
Fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HZLTNS97
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer; Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)